济民可信集团宣布，旗下上海积宇医药科技有限公司小分子创新研究院6个一类新药近日获批开展临床试验。 此次获批的6个创新小分子药物涵盖癌症、肾病、抗感染等领域。 其中4个已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展国内临床试验，2个已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 ）批准在美国进行临床试验。

12月20日，该注射剂获得国家药品监督管理局批准，同意开展该产品治疗革兰氏阴性菌引起的严重感染的临床试验。 大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌对抗生素尤其是碳青霉素耐药的频率逐年增加。 现有的碳青霉素类药物从机理上可以很好地克服。 临床前研究表明，新出现的耐药性具有抗菌谱广的特点，有望解决临床现有的抗生素耐药性问题。

12月12日，该药获国家药监局批准开展治疗肾水肿的临床试验。 我国患有慢性肾病CKD的总人数估计高达1.2亿，而CKD后期蛋白尿增多等因素可引起身体水肿。 本品是最新一代的利尿剂。 研究数据表明，它可以排水，同时副作用更少。 有望改善肾病患者的生活质量。

11月28日，该药获国家药监局批准开展肾细胞癌临床试验。 我国每年新增肾癌病例6万至8万例。 TKI和/或免疫疗法PD-1等治疗失败后，缺乏其他新机制的药物。 通过不同的治疗机制和途径，在临床前研究中无论单独使用还是联合使用，都在动物模型中取得了显着的疗效。

12月12日，该注射剂的美国临床试验申请获得FDA批准。 该创新药此前已于10月19日获得国家药监局批准，同意开展该产品治疗卡介苗治疗失败的非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。 测试。 膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，我国每年新诊断患者约8万人。 它可以调节免疫系统和细胞因子。 临床前研究表明，它在对卡介苗治疗无反应的动物模型中具有显着的抗肿瘤作用。

此前11月9日，该片剂的美国临床试验申请获得FDA批准，同意开展治疗终末期肾病透析患者高磷血症的临床试验。 我国患有慢性肾病CKD的总人数估计高达1.2亿。 CKD 可导致高磷血症并诱发矿物质和骨骼异常 (CKD-MBD)。 该产品是最新一代降磷剂，具有良好的口服顺应性和比竞品更高的体外持续活性。 有望能够长期降低血磷，改善肾病患者的生活质量。

关于上海积宇医药科技有限公司

上海济宇医药科技有限公司是济民信托集团的研发中心和全资子公司。 致力于成为具有全球影响力的药物研发中心。 研发管线涵盖创新生物大分子药物、化学小分子创新药物、创新中药、创新制剂及复杂仿制药。 目前，小分子创新研究院已有15个项目进入临床研究，十余个项目进入IND申报阶段。 近一年多来，该所已实现3个在研创新药上市批件，此次又有6个在研创新药获批进入临床，展现了卓越的研发能力。

关于济民信用集团

济民诚信集团成立于1999年，总部位于中国南昌。 其主要产品管线涉及肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸道抗感染、疼痛五个领域。 致力于为患者提供优质药品和创新医药解决方案。 作为中国领先的大型现代医药集团之一，济民诚信集团连续多年位列中国医药企业百强。