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上海启动抗革兰阳性菌新药注射用MRX-4临床试验

2023-09-02 14:50:08 來源: 微商网 作者:青鸾传媒

  

微商网消息:

近日,上海盟科药业股份有限公司(以下简称“盟科药业”)宣布,其自主研发的注射用抗革兰氏阳性菌新药MRX-4正在进行中国III期临床试验,适应症为复杂的皮肤和软组织感染。 审判正式启动。 复旦大学附属华山医院抗生素研究所作为本次研究的组长,入组了第一批受试者。 这也是参加该临床试验的第六名受试者。

注射用MRX-4治疗复杂性皮肤软组织感染试验是一项多中心、随机、双盲、双模拟III期临床试验,主要评价注射用MRX-4治疗复杂性皮肤软组织感染的安全性。复杂的皮肤和软组织感染。 及有效性,协助注射用MRX-4在中国大陆的审批和上市。 注射用MRX-4在人体内可转化为活性成分坎替唑胺并发挥作用,大大拓展了使用场景。 上市后可为重症患者和不适合口服的患者用药提供更多便利。

适应障碍症_适应复杂电磁环境的战场建设_

值得注意的是,本次Ⅲ期临床试验由复旦大学附属华山医院张应元教授和黄海辉教授牵头。 张应元教授是复旦大学附属华山医院终身教授、原抗生素研究所所长。 20世纪80年代以来,一直致力于抗生素、细菌耐药性、感染性疾病的临床治疗和研究。 黄海辉教授是复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长。 长期从事临床一线细菌、真菌等感染性疾病的诊治工作,具有丰富的临床经验。

除复旦大学附属华山医院临床研究中心外,该项目的其他临床中心也在有序组织患者入组。 预计全国约50个研究中心将参与本次临床试验,计划入组不少于300名患者。 截至发稿,该项目已成功启动约1/3的研究中心。 其中,东北国际医院张世发团队已完成该项目首批入组工作,其他中心也在继续筛选该项目合格受试者。 各中心将严格遵守伦理道德和GCP条约,保持高标准,确保注射用MRX-4临床试验的高质量完成。

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成立于2007年,是一家专注于感染性疾病治疗、具有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型生物制药公司。 它致力于发现、开发和商业化创新药物,以满足未满足的临床需求。 公司自成立以来,秉承“以良药求良效”的理念,聚焦全球范围内日益严峻的细菌耐药问题,以解决临床问题和差异化创新为核心竞争力,瞄准最常见、最严重的临床问题为耐药细菌感染提供了更有效、更安全的治疗选择。

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