微商网消息：

2023年7月4日，利奥药业宣布其首个泡沫剂型银屑病外用药物®在中国的III期临床研究已入组首例患者。 该试验将在中国大陆40个研究中心进行，预计招募约600名稳定斑块型银屑病患者。

该临床试验是一项针对中国稳定斑块型银屑病成人受试者的随机、研究者盲法、活性药物对照 III 期临床研究。 主要目的是评估®在中国稳定斑块型银屑病患者中的疗效和安全性，旨在为中国患者提供更方便、易用的治疗选择。

®是Leo 开发的卡泊三醇和倍他米松的复方制剂。 作为第一个泡沫制剂的牛皮癣药物，®已在美国被批准用于局部治疗≥12岁患者的斑块型牛皮癣。 ® 是一种每日一次的不含酒精泡沫制剂。 用户可以握住药瓶，将其喷在患处皮肤上，方便携带和使用。 由于喷洒到皮肤上时会形成过饱和泡沫，因此与软膏相比，可实现更高的皮肤渗透性和生物利用度。

国外研究数据显示，在轻至重度银屑病患者中，与卡泊三醇/倍他米松软膏和凝胶相比，®可显着提高治疗急性加重的疗效：

• 在卡泊三醇/倍他米松凝胶和软膏的比较和临床研究中，® 与其他卡泊三醇/倍他米松组合相比“以及通过 PGA 评估的疾病严重程度改善 ≥ 2 分的患者比例）显着更高。在第 4 周，与卡泊三醇/倍他米松软膏组相比，接受 ® 治疗的患者取得治疗成功的比例显着更高（54.5% vs. 43.0%；P

• ® 与其他卡泊三醇/倍他米松组合相比，在更多患者中实现了®（即改进的银屑病病变面积和严重程度指数减少75%）。

• 在第 4 周，接受 ® 治疗的患者比例高于卡泊三醇/倍他米松软膏组（50.4% vs 40.7%；OR 1.7，95% CI 1.0、2.7；P=0.052）

利奥中国总经理殷晓峰表示：“利奥制药成功完成了®中国三期临床研究的首例患者入组，这是我们的又一重大里程碑，也是我们满足中国患者需求的新一步。”预计将为中国稳定斑块型银屑病患者的治疗和生活条件带来实质性改善。我们对®产品充满信心，中国患者将多一个新的治疗选择。”

关于斑块型银屑病

牛皮癣是一种免疫介导的慢性、复发性、炎症性全身性疾病，表现出恶化和缓解的波动模式。 斑块状银屑病（寻常型银屑病）约占病例的 90%。

在急性加重期间，银屑病症状显着增加，61% 的患者报告每 3 个月或更频繁地出现复发性加重。

牛皮癣影响欧洲人口的 1.7%-7.9%，其中 7%-30% 患有中度至重度疾病。 2008年，我国6省市银屑病流行病学调查显示，患病率为0.47%，银屑病患者超过650万。

牛皮癣可对患者的身体、心理和社会健康产生重大影响。

外用药物是牛皮癣的一线治疗方法，可单独或联合用于所有严重程度的患者。 外用药物的理想特性包括易于使用、快速吸收以及不油腻或粘稠的特性。 常用的外用剂型有软膏、乳膏、凝胶和水； 国内市场上尚无泡沫剂型，泡沫剂型涂抹更方便，尤其对于皮损较大的患者，可以节省涂抹时间，增加治疗的依从性，满足未满足的需求的医生和患者。

关于®

® 是一种喷雾泡沫制剂，是卡泊三醇和倍他米松的固定剂量组合，这两种药物广泛用于治疗牛皮癣。 当喷在皮肤上时，推进剂迅速蒸发，载体中活性成分的浓度增加，形成过饱和溶液，在局部应用后至少可稳定 26 小时[ii]。 这导致活性成分具有更大的皮肤渗透性和更高的生物利用度，这解释了 ® 与其他固定剂量 Cal/BD 组合（使用后不会形成过饱和溶液的半固体软膏和凝胶制剂）相比的相对有效性。 功效增强的原因。 ®储存在加压罐中，喷洒在皮肤患处后，患者可以将泡沫铺展在表面，使其更加均匀。 您可以将药罐握在手中，向任意方向（水平方向除外）喷射。 ®可用于牛皮癣的急性发作治疗和积极维持治疗。

关于利奥制药

LEO 是一家全球性公司，为皮肤病患者、其家庭和社会提供领先的护理标准。 LEO 成立于 1908 年，隶属于 LEO 基金会，致力于推进皮肤科领域的研究和开发，为不同严重程度的疾病提供广泛的治疗选择。 LEO 总部位于丹麦，在全球拥有 4,600 名员工，为全球数千万患者提供服务。

在中国，利奥医药专注于银屑病、特应性皮炎和皮肤感染三大疾病领域，是相关疾病领域的市场领导者，通过有竞争力的产品和服务改善人们的生活质量。

参考：

等，2019

等，2019

保罗等人，2017c

等人，2019 年，- 等人，2019 年

丁晓兰,等. 中华皮肤性病学杂志, 2010, 24(7):598-601

古等人，2016

和舍恩，2015

等人，2005 年，等人，2011 年，等人，2005 年

等，2014

Koo 等人，2016，Lind 等人，2016

保罗等人，2017a

[i] Koo 等人，2016，Lind 等人，2016

[ii] Lind 等人，2016，Paul 等人，2017a

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