百济神州（纳斯达克股票代码：BGNE；香港证券交易所股票代码：06160；上海证券交易所股票代码：）是一家全球性生物科技公司。 公司今日宣​​布，百济神州全球小分子创新药产业化基地在中国江苏省苏州市落成并正式开业。

作为百济神州苏州基地的重要组成部分，全球小分子创新药产业化基地的启动，是公司进一步构建全球供应体系的又一重大战略举措。 将助力公司全球产业化布局，惠及全球创新药。 为患者提供强有力的保障。

百济神州总裁兼首席运营官吴晓斌博士表示：“生物医药产业关系国计民生和全球患者的福祉。苏州拥有深厚的生物医药产业积累，政策鼓励创新、人才资源丰富，百济神州与苏州有着深厚的渊源，强大的研发实力正是在这里实现了从分子配方到商品化药物的转型和跨越，我们将继续依托苏州的独特优势，加速推进”

新落成的产业基地建筑面积近5万平方米，预计年产固体制剂10亿粒。 该基地具备商业化规模和临床灵活生产能力。 能够快速实现大小分子自主研发管线从实验室到临床产品生产再到商业化生产的高质量转化，并在不断增长的产品管线中实现小分子的商业化。 为大小分子药物及临床候选药物提供生产支撑，是目前全球为数不多的能够实现新药产业化的一体化基地之一。

本着为我国乃至全球患者提供优质创新药物的目标，苏州基地在建设之初就引入了先进的设计理念，严格遵循中国、美国的cGMP质量管理法规、欧盟，并建立了一套国际领先的质量标准。 满足全球产品供应质量要求的管理体系，包括 (®)。 扎鲁替尼是中国医药史上第一个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的自主研发的抗癌新药。 目前它在全球超过65个市场上市，为患者提供治疗和服务。

2023年9月，百济神州苏州基地通过美国FDA cGMP（现行良好生产规范）现场检查，标志着苏州基地生产的正式具备商业供应美国市场的资格； 同时也证明百济神州苏州基地质量体系的可持续性和高度成熟度得到了国际认可，进一步为更好地服务全球患者，提供优质、有效、可及、实惠的创新药物奠定了坚实的基础。 。

百济神州苏州基地自2015年落户苏州工业园区以来，已建立小分子药物的临床和商业规模生产，以及大分子的临床批量生产能力； 百济神州苏州医药研发中心也在建设中。

关于百济神州

百济神州是一家全球生物科技公司，专注于为全球癌症患者开发创新抗肿瘤药物。 通过强大的自主研发能力和外部战略合作，我们持续加快多元化创新药物管线和产品组合的开发，致力于全面提高全球更多患者的药物可及性和可负担性。 我们在全球五大洲拥有超过 10,000 人的团队，在中国北京、马萨诸塞州剑桥和瑞士巴塞尔设有主要办事处。