2023年10月26日，特殊药物领域的全球生物制药公司益普森（：IPN；ADR：IPSEY）公布了2023年前三季度和2023年第三季度的销售业绩。

销售和研发管线重点审查

· 今年前三季度的总销售额按固定汇率计算增长了 7.1%1，即报告中的 4.6%，这是由增长平台 [2][1] 增长 16.1% 推动的，其中 GIS®（A 型肉毒杆菌毒素）和卡博替尼分别增长了 24.7%[1] 和 24.4%[1]。 该业绩涵盖 New Drugs®()、®() 和 ®()

· 研发管线的进一步进展，包括监管部门的批准和在美国上市用于治疗罕见疾病，以及与 联合使用的肿瘤学 III 期试验 02 的初步结果

大卫·勒夫 (David Loew)，益普生全球首席执行官

“今年迄今为止，销售和管道方面的进一步进展证实了益普生战略的成功。 在加强的商业执行和外部创新战略成果的推动下，我们的投资组合在所有三个治疗领域均表现良好。 基于这种强劲的销售势头，我们正在确认 2023 年全年指导。

好消息再次传来，包括美国监管机构批准继续为医疗需求未得到满足的患者提供额外的治疗选择。 在今年最后一个季度，我们期待在治疗原发性胆汁性胆管炎的适应症方面取得监管进展，并计划在即将到来的资本市场日分享我们如何在我们的投资组合和管道中寻找可持续性。 有关增长机会的更多详细信息。

2023 年全年指导

Ipsen 已确认 2023 财年的财务指引：

· 按固定汇率计算，总销售额增长超过6.0%。根据2023年9月平均汇率水平，预计汇率将对总销售额产生约3.5%的不利影响

· 核心营业利润率超过总销售额的30%

研发管线进展

2023年8月，益普生宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准了其第一个也是唯一一个治疗进行性骨化性纤维发育不良患者的药物申请。

Ipsen 还宣布，-02 联合 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的关键 III 期试验达到了其两个主要终点之一，初步分析显示无进展生存期具有统计学意义的显着改善。 巨大的进步。

2023年10月，欧洲药品管理局（EMA）孤儿药委员会发表否定意见，建议不保留治疗综合征（ALGS）的孤儿药资格。 尽管人用药品委员会于 2023 年 7 月发布了积极意见，但这种情况还是发生了。为了保留已批准治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症的孤儿药资格，Ipsen 计划根据 EMA 重新提交申请。 2023 年底前用于治疗 ALGS 的新商品名。

伙伴

2023 年 9 月，国际商会仲裁庭就 A 型液体肉毒毒素的监管提交策略存在分歧后发布了最终裁决。2023 年 10 月，Ipsen 宣布其合作伙伴已收到美国 FDA 关于其生物制品许可证的完整回复函应用。

第二次仲裁程序涉及JIS/®医美产品合作伙伴的市场份额领域，预计将于明年结束。

阐明

所有财务数据均以百万欧元 (€m) 表示。 除非另有说明，本报告中的结果涵盖2023年9月30日之前的九个月（2023年前三季度）和2023年9月30日之前的三个月（2023年第三季度），并进行了数据对比对象是指2022年9月30日之前的九个月（2022年前三季度）和2022年9月30日之前的三个月（2022年第三季度）。 除非另有说明，否则评论基于 2023 年前三个季度的业绩。

关于益普生

益普森是一家中型全球生物制药公司，专注于肿瘤学、罕见疾病和神经科学领域的创新药物。 2022财年，益普生专科药品总销售额超过30亿欧元，销售网络覆盖全球100多个国家。 除了外部创新战略外，公司的研发工作还在位于领先的生物技术和生命科学中心——法国巴黎萨克雷、英国牛津、美国剑桥和中国上海的创新和差异化技术平台上进行。 Ipsen 目前在全球拥有约 5,200 名员工，并通过赞助的 I 类美国存托凭证计划在巴黎（泛欧交易所代码：IPN）和美国上市（ADR：IPSEY）。

关于益普生中国

易普森集团于1992年进入中国，并于2019年在上海设立创新中心，是全球四大研发中心之一。 益普生于2021年在上海设立中国总部，2022年根据集团业务变化，将同步剥离多项健康业务，专注于专科药物领域，瞄准三大疾病领域（肿瘤、罕见病、神经科学） ）、六大适应症创新中心持续推出创新治疗方案，满足中国患者迫切的治疗需求。