® (LEO 90100) 在主要终点和双重次要终点方面均表现出优于 ®（卡泊三醇倍他米松软膏）的优势，证明其在减少稳定斑块型银屑病方面的有效性在疾病的严重程度和范围方面具有更好的疗效。

总体而言，®（卡泊三醇倍他米松软膏）和 ® 均具有良好的耐受性。 安全特性与前期测试结果一致，符合预期，未发现新的安全问题。

此次临床试验是利奥药业拓展在华业务、通过提供更多治疗选择为中国银屑病患者带来根本性改变的承诺。

® 是一种基于 ®（卡泊三醇倍他米松软膏）活性成分的独特皮肤泡沫配方，® 是目前局部牛皮癣领域的全球市场领导者。

全球医学皮肤科领导者利奥医药于5月7日宣布，®在中国成人稳定斑块型银屑病患者中进行的III期临床试验取得积极结果。

该临床试验是在患有稳定斑块型银屑病的中国成年受试者中比较®（卡泊三醇倍他米松软膏）（每日一次，持续4周）的临床试验。 一项关于该药物有效性和安全性的多中心、随机、研究者盲法、活性药物对照、平行组 III 期临床试验。 中国 39 个研究中心总共招募了 604 名患者。 1

该研究的主要目的是评估 ® (LEO 90100) 与 ®（卡泊三醇倍他米松软膏）相比在治疗稳定斑块型银屑病方面的有效性。 次要目标是评估治疗的安全性。 探索性目的包括评估与健康相关的生活质量。 1

结果表明，与 ®（卡泊三醇倍他米松软膏）相比，® 在主要终点方面表现出更佳的疗效。

利奥中国总经理殷晓峰表示：“基于这些令人鼓舞的临床研究成果，我们非常期待未来向中国监管部门提交®的上市申请。同时，我也非常兴奋，除了利奥中国现有的产品，我们现在有机会为中国患者带来新的治疗选择。”

该研究的主要研究者、北京大学人民医院张建中教授表示：

“在中国，大约有700万牛皮癣患者2。外用药物是牛皮癣的基本治疗方法，适合大多数患者。作为这项研究的主要研究者，我很高兴看到®在中国的III期临床试验该试验达到了主要和次要终点，显示出比 ® 更好的疗效以及良好的耐受性安全性，我们期待在不久的将来与同事分享这项高质量研究的详细数据，我希望 ® 能够得到使用。尽快为中国牛皮癣患者服务”

双品牌试验凸显利奥医药在中国的实力

®——一种含有卡泊三醇/倍他米松的皮肤泡沫——是®（卡泊三醇倍他米松软膏）的改进配方，®（卡泊三醇倍他米松软膏）是目前中国成年稳定斑块型银屑病患者的标准治疗选择之一。 3

该试验提前四个月完成了患者招募，体现了利奥制药对其在中国不断增长的业务和活动的承诺。

Leo PSIO全球执行副总裁Becki表示：“Leo 在中国的业务发展取得了令人兴奋的进展。我们不仅看到了结果的优越性，还看到了两种组合产品的疗效和良好的耐受性。中国正在Leo 的主要市场之一——中国的皮肤科领域正在快速增长，得益于中国团队的强劲表现，我们的收入稳步增长，这次试验是 Leo 充分利用我们深厚的皮肤病专业知识的一个很好的例子。学习知识以扩大我们在中国的创新和核心产品组合。”

根据这些结果，Leo 将准备向中国监管机构提交®的上市申请。

® 中国试验的详细结果将在稍后提交用于科学报告和出版。