2024年4月8日，专科药物领域的全球生物制药公司益普生（IPN：IPN；ADR：IPSEY）宣布醋酸兰瑞肽缓释注射液（预灌封）（商品名：索马杜林®）获得中国药监局批准上市3月29日，国家药监局批准其成为截至本公告发布之日全球唯一获批用于深部皮下自我注射的生长抑素类似物（SSA）药物。 获批后，深部皮下自我注射可有效提高肢端肥大症患者用药的便利性，增强依从性，帮助医生更好地管理患者，促进长期疾病管理的规范化，造福患者。

肢端肥大症是一种隐匿的慢性进行性内分泌代谢疾病，由体内生长激素（GH）产生过多引起[1]。 它会长时间延迟诊断，并与多种合并症和死亡率的增加相关。 有关的。 即使实现生化控制，肢端肥大症相关合并症也可能持续存在，因此对大肢患者的长期随访和管理具有重要意义。 在疾病的长期管理中，给药的不便给患者带来了很大的挑战。 据《中国肢端肥大症患者综合社会调查白皮书》显示，60%的患者认为在医院注射的方式非常不方便或相对不方便。 如果能够实现自注入，便利性将提高近一倍。

近年来，在肢端肥大症领域，创新药物的研发取得了长足的进步，患者用药的便利性和药物的承受能力不断提高。 2019年，®（预灌封）在中国获批，并将于2020年纳入国家医保药品目录。新批准的®（预灌封）深部皮下自注射剂，操作简便，让患者有更多自主权在治疗过程中[2]，这将为肢端肥大症患者带来更多的益处。 更舒适的注射体验可以帮助患者最大程度地坚持用药，提高用药依从性，让他们有更多的时间享受家人和朋友的陪伴。 此外，®（预填充）具有特殊的预填充注射装置和创新针头[3]，无需配置。 经过专业医护人员的指导和培训后，患者可以每隔6-8周进行自行注射，既保证了疗效，又方便灵活用药，提高了治疗便利性，降低了治疗成本[4] [5][6]、有效提高患者的生活质量。

复旦大学附属华山医院虹桥院区院长、华山医院神经外科副主任、复旦大学神经外科研究所副所长赵耀教授表示：“肢端肥大症病程较长，长期存在患者的短期管理对于预防并发症和提高生活质量起着非常重要的作用，生长抑素类似物（SSA）被国内外指南和共识一致推荐作为肢端肥大症药物治疗的首选药物，我很高兴见证兰瑞肽自我注射剂获批，有望帮助肢端肥大症患者实现疾病治疗目标，减少疾病对生活的负面影响，自我注射剂将增强治疗依从性，改善患者生活质量，并帮助规范肢端肥大症患者的诊断和治疗。”

益普生中国区总经理表示：“作为一家专注于罕见病、肿瘤学和神经科学领域的生物制药公司，益普生致力于延长和改善患者的生命。具有自我注射功能的索马杜林®的获批代表了我们在该领域的最新突破。罕见病领域，利用创新技术满足肢端肥大症患者未满足的需求，提高其生活质量。®自行注射剂将提高患者用药的便利性，提高患者的生活质量。患者的依从性全过程疾病管理将帮助患者和医生进一步规范长期疾病管理，给患者带来深远的改变。我们希望未来更多的患者能够从创新药物中受益。”

益普生成立于1929年，在90多年的历史中始终秉持创新精神，不断进取。 1992年，益普生正式进入中国市场，并于2019年在上海成立创新中心，是益普生全球四大研发中心之一。 2021年，益普生在上海设立中国总部，通过公司全面转型，专注于为肿瘤、罕见病和神经科学领域的患者提供创新药物。 在罕见病领域，益普生持续发展罕见病研发管线，致力于改善无法治愈的罕见病患者的困境。 2019年12月，索玛杜林®在中国正式获批用于治疗肢端肥大症，并纳入国家医保目录。 2023年，国家卫健委发布的《第二批罕见病目录》中，纳入了益普生罕见病产品管线涵盖的所有疾病，包括肢端肥大症、胃肠胰神经内分泌肿瘤、进行性骨关节炎等。 纤维发育不良、先天性胆道闭锁、综合症、原发性胆汁性胆管炎、原发性胰岛素样生长因子-1缺乏症等。未来，益普森将继续以中国市场为战略中心，加快创新药物的引进和研发。新资产，并重点发展在中国的研发管线布局，造福更多中国患者。

关于益普生

益普森是一家全球生物制药公司，专注于为肿瘤学、罕见病和神经科学三个治疗领域的患者提供创新药物。 我们的研发渠道由外部创新驱动，并以近一个世纪的开发经验和位于美国、法国和英国的全球中心为后盾。 遍布 40 多个国家的全球团队加上我们在世界各地的合作伙伴关系，使我们能够向 100 多个国家的患者提供药品。 益普森在巴黎上市（泛欧交易所代码：IPN），并通过赞助的 I 类美国存托凭证计划（ADR：IPSEY）在美国进行交易。

关于益普生中国

易普森集团于1992年进入中国，并于2019年在上海设立创新中心，是全球四大研发中心之一。 益普生于2021年在上海设立中国总部，2022年根据集团业务变化，同步剥离多元化健康业务，专注于专科药品领域，与上海在三大疾病领域（肿瘤、罕见疾病和神经科学）。 创新中心不断推出创新治疗方案，满足中国患者迫切的治疗需求。