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“躺着也能瘦的减肥针”获批用于肥胖或超重治疗

2023-11-10 06:01:50 來源: 微商品牌网 作者:佚名

  

微商网消息:

用户正在注射GLP-1药物

2023年7月4日,华东医药的利拉鲁肽注射液正式获批用于治疗肥胖或超重。 利拉鲁肽此前是一种用于治疗2型糖尿病的GLP-1药物。 类似的药物还有社交平台上比较流行的索马鲁肽。 由于它与减肥有关,因此在获得批准之前很久就被禁止了。 它被广泛用于标签外使用,被称为“躺着就能减肥的减肥注射剂”。

减肥是一条与自然对抗的隧道。 在最热的夏天锻炼身体、加班拒绝深夜外卖、被挤出休闲时间的时候,人们的自制力所剩无几。 “减肥针”获批的消息制造了一个五彩斑斓的泡沫,人们相信医学会容忍懒惰。

经众多内分泌科医生和减肥医生证实,减肥药物确实可以帮助肥胖患者提高生活质量,但辅助的终点是形成健康的生活方式。 当你试图仅仅依靠注射来弥补意志力的不足时,泡沫就濒临破灭。

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某GLP-1药品生产企业官网宣传照

一场“减肥大作战”嘉年华

打开社交平台后,唐尧收到了数十条私信和评论,“第一针0.25毫克后没有任何感觉,我可以再注射一次吗?” “我身高165厘米,体重100磅,我想注射,哪里可以买到?” ?” “我这里有药,比较便宜。”

她不是网红,之前发的帖子经常没有人点赞。 最近的火爆来自于一个关于“注射减肥”的分享。

各大平台输入“减肥一击”,这里正在狂欢。 医生博主的科普视频往往最受欢迎。 公众想向当局了解“躺着就能减肥”是否属实。 他们得到的信息让大多数人感到沮丧——这里没有明确的建议。 已被证明具有一定的减肥效果,但个体差异较大,而且是处方药,必须在医生诊断和许可后谨慎使用。

抛开竞争与追逐的迷雾,时下流行的“减肥注射液”在医生眼中并不是什么新药——它是已经在中国临床使用了2年的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物。十多年了。 身体激动剂降糖药主要包括利拉鲁肽(2011年进入中国)和索马鲁肽(2021年进入中国)。

今年7月之前,该类药物在中国的适用适应症并不包括治疗肥胖或超重,但网上已经充斥着使用GLP-1药物减肥的分享帖子。 个体差异巨大。 浏览结束时,你不知道该相信“一个月就能减掉30斤”还是“姐妹们,请不要反抗,你最终会进急诊室而不是减肥”。 这个不明确的结论吸引了更多想要减肥的好奇人士。 相关帖子频频获得数万点赞和数十万转发。

“还没有定论”并没有影响想要减肥的人的决心,违规的用户也不少。 吴英是较早“打减肥针”的人之一。 2022年5月,索马鲁肽进入中国仅一年,血糖和体重正常的吴英就通过“人脉”获得了该药并开始注射。 三个月后她减掉了12磅。

吴英对肥胖非常敏感,因为她的父母和弟弟都是肥胖者,她担心有一天她会像她的家人一样。 刚来北京工作的头几年,她的体重一直保持在90到100公斤。 然而,30岁之后,她发现维持体重极其困难。 “我没有吃更多,但我的新陈代谢似乎变慢了。” 媒体工作不规律,也让她没有固定的锻炼时间。 “顶多可以提前一站下地铁,然后步行去上班。”

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2022年初,由于疫情缺乏锻炼,身高162厘米的她看着体重秤上的数字上升到了120,她开始越来越清晰地感觉到肚子上的赘肉,直到一一天,她平时穿的一条牛仔裤爆了,她决定打针减肥。 吴英有信心成为“第一批小白鼠”之一。 作为一名专注健康内容的媒体工作者,2022年初,她观察到“身边三位中年男医生朋友的啤酒肚消失了”。 经过询问,她得知这是注射新药的“奇效”。

李光伟教授是阜外医院内分泌代谢科带头人、中日友好医院内分泌科首席专家,在内分泌科和减肥科工作。 GLP-1药物进入中国后,他遇到了一群同样来到内分泌科的医护人员。 柯要求开药,“如果他们没有糖尿病,只是减肥,我们不会开药。有些人可能会通过非正规渠道拿到药。”

唐瑶在小红书发帖后,也惊讶地发现,从非正规渠道购买“减肥针”并不难。 不少毒贩、美容机构的账号闻到了“减肥针”的味道,纷纷找上门来。 有人在评论区表示,他们那里打针比医院便宜,还有人到帖子底部询问买药的“渠道”。 “我立即删除了所有与销售针头相关的评论,还举报了十几个人销售假药。”

大家对“减肥针”的热烈追捧让唐耀感到惊讶。 分享自己减肥经历的喜悦被“害怕误导大家”所掩盖。 现在面对评论和私信,她总是回复“问医生”。

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受访者打瘦身针

容易获得的需求处方药

为了体验“无处方买处方药”是多么容易,深圳记者在某社交平台上随机选取了三个中等热门贴有“减肥针”标签的帖子,并评论“我也想变瘦,哪里可以”我买它?” 我一写评论,就收到了近十条陌生人私信,“我朋友可以去医院取货,顺丰冷链,我把她的VX留给你了”、“我自己还剩下两条”使用的话,我支付原价。” ”、“医美厂家直销一针减肥,一疗程减10-30斤,2-7天见效,加微”...

经了解,这些人出售的减肥注射液都是GLP-1降糖药,其中大部分是周氏配制的索马鲁肽。 申一记者从私信中添加了两条微信,一条是医美机构工作人员,另一条是药剂师。 秒加好友后,不等记者提问,他们就发了一条“总结问答”,包括如何查询注射剂的真伪、如何使用等。

他们的使用建议与您的医生所说的不同。 李光伟教授表示,此类注射剂会出现常见的胃肠道反应,需要慢慢增加剂量。 “第一个月使用最小剂量,第二个月增加到中剂量,第三个月使用高剂量。” 但到了第三个月,剂量要慢慢增加。 根据美容机构给出的使用说明,“第一次注射的最小剂量是0.25毫克,如果24小时后没有明显不适,可以加小剂量。从第二周开始,可以增加剂量”。 “剂量到中剂量。如果小剂量,中剂量没有感觉的话,可以直接加到大剂量。”

这位医美工作者本人表示,“我比较狠,服用了最大剂量,服用两剂后,我瘦了22斤,现在只有89斤,但还没有达到80斤的理想体重。” 面对药品真伪的质疑,她回答:“我们的药都是医院开的。”

您不需要处方即可从他们那里购买注射剂。 只需支付小针600-700元,大针1000-1100元即可拿到库存(医院小针400元,大针同价。如果用于治疗2型)糖尿病 有医疗保险)。 记者联系的药品代理商在朋友圈宣传,“这款注射剂是最美减肥季节遇到的最强力的减肥药,马上就要涨价了,赶紧备货吧。” 图中有八个大盒子的Novo Novo。 去甲鲁肽注射液。

该药在许多网购平台上也有售。 以某电商平台为例,有近20家药店销售该类注射剂。 当问客服“没有糖尿病可以买吗?”时,得到的回复大多是“能吃就买”。 实际购买时,只需勾选“2型糖尿病”,药房在线医生就会开出处方,无需验证。 付款时最多可以购买三盒。 每盒含有3mg剂量的注射剂。 按每周0.25mg的剂量计算,一次可以购买超过8个月的注射量,远远超过医院严格处方的一个月剂量。 规定。

这与目前医院此类降糖药物短缺的情况完全相反。 李光伟教授在采访中表示,医生永远不会给只想减肥的人开药。 “超说明书用药对医生来说风险很大。” 此外,该类注射剂自进入中国以来,因其优越的降压效果而受到青睐。 糖效应被2型糖尿病患者广泛使用。 医院里的库存不够糖尿病患者使用。 “我所在的医院用的是利拉鲁肽,上半个月有药,但下半月就不能保证了。” ”。

唐尧患有2型糖尿病,需要减肥。 然而,她要求开更多索马鲁肽的请求却被医生拒绝了。 “一次只能服用一粒药。 医生说,糖尿病患者必须靠这个药来治疗疾病。” “开多了,就怕药商垄断这种减肥药。”在社交平台上,一些糖尿病患者表示,2021年以后减肥真的可以瘦吗,他们经常遇到买不到药的情况。上访时,“我最多一次等了两个。 月”并呼吁大家“为糖尿病患者节约药品”。

北京大学人民医院内分泌科主任、北京大学糖尿病中心主任季立农教授接受采访时表示,与利拉鲁肽相比,索马鲁肽在网络上的宣传更多,效果更佳,很多人都想开药它。 就是这个药。 “糖尿病患者的血糖控制得很好,但突然没药了,二级医院可能会彻底缺货。我们大医院缺货的频率是一两周一次。药到了之后“减肥真的可以瘦吗,数百粒药片在几秒钟内就消失了。其中一些已经消失了。该药必须用于超说明书减肥。”

吴英就是一个典型的超说明书用药案例。 她没有患有2型糖尿病,体重指数(BMI)为23,属于正常范围,完全没有资格开此类注射。 她利用自己健康媒体从业者的身份,请北京一家医院的医生朋友开了处方,在医院外的药房拿到了药。

非法服药并非孤例。 采访中,一位网友透露,他的药是医院一位患有糖尿病的朋友开的,他为了减肥就服用了一些。 据“吉竹工作室”此前报道,一名50岁的中年妇女凭借80岁母亲的糖尿病病历,在西安一家三级医院成功开了索马鲁肽。 这不仅消耗了糖尿病患者的药品,还非法使用了医疗保险。

根据李伟光教授的判断,即使后来注射剂被批准大规模用于单纯减肥,短期内也不会纳入医保。 “大规模临床应用至少要等十年,纳入医保的时间更长。 对于糖尿病患者来说,医疗保险已经是国家巨大的经济负担。”

吉立农教授表示,为了规范管理,优先满足糖尿病患者的用药需求,该院将此类药物的处方权收窄至内分泌科。 受访医院在剂量方面也严防药物替代。 每个人一次只能开一个月的剂量。 李光伟教授说:“在临床中,我们遇到过自行加大剂量的患者,随访时发现剂量不足1个月。悦,我不能给他开药。” ”。

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网上有很多“渠道”可以买到减肥针

真的可以减肥吗?

2014年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了利拉鲁肽的新适应症,用于“超重或肥胖人群”,使得这类具有减肥功效的降糖药物一炮而红。 批准的主要依据是诺华公司利拉鲁肽减肥IIIa期临床试验的积极结果。 结果显示,接受 3 mg 利拉鲁肽治疗的成年患者中有 64% 的体重减轻了 5%(安慰剂)。 安慰剂组中 27% 的受试者体重减轻了 5%),33% 的受试者体重减轻了 10%(安慰剂组中 10% 的受试者体重减轻了 10%)。

时隔近九年,以利拉鲁肽为主要成分的“减肥注射液”在国内首次获批。 2023年7月4日晚,华东药业宣布,旗下子公司中美华东的利拉鲁肽注射液正式获批,可用于肥胖或超重的治疗。

值得注意的是,国内外批准利拉鲁肽减肥是有条件的。 成年患者的初始体重指数(BMI)必须≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2(超重),并且伴有至少一项与体重相关的疾病,方可由医生处方合并症(如高血压、2 型糖尿病或血脂异常)。

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全国首例“减肥注射液”获批,狂欢再次升温,唐尧却先冷静下来。 她的注射效果并不理想。

唐瑶的BMI超过27,有2型糖尿病病史,符合指征。 她也完全按照医生的处方服药。 “但第一个月她​​只减了 5 磅,然后就完全停止运动了。” 更让她沮丧的是,检查身体成分时,医生说她减掉的5磅是水分,甚至还减掉了一些肌肉,但脂肪量却没有减少。

“上个月复试后我就想放弃了,想到自己忍受了那么多痛苦,还是无法移动体重,我真的要郁闷了。” 以唐尧的经验来看,这种注射不一定能让人减肥,但确实可以。 困难是无法回避的。 打完针的第二天,唐瑶约了同事去吃火锅。 不过,闻到之前她最喜欢的味道后,她艰难的咽了两口,只是为了不让大家失望。 “我的大脑告诉我,我喜欢吃东西,但她已经吃饱了。” 胃的感觉已经到了嗓子眼,再吃一口就会吐。”

注射后的周末她开始便秘,姨妈每个月还经常“离家出走”。 她还清楚地记得六月的一次公司聚餐,她吃的比平常多。 “晚上睡觉的时候胃酸反流,流口水很厉害,却抑制不住呕吐,挣扎了一夜,第二天早上就吐出来了。”

唐尧所体验到的饱腹感,其实就是“减肥针”的主要作用。 几位接受采访的医生解释了这类药物的减肥原理——让饱腹感中枢更加敏感,同时延缓胃排空。 简而言之,就是食欲下降、吃得少。 作为降糖药物,其作用与胰岛素不同。 GLP-1药物根据人体的需要调节血糖。 血糖水平正常的人可以使用这种药物来减肥,而不会出现低血糖的副作用。

但唐尧的经历却透露,除了第一个月食欲明显下降之外,后期吃多少、吃什么,还是要看自我控制能力。 采访中,她愧疚地承认,“从6月20日到7月1日,我实在是太累了,以为反正也瘦不下来,就吃得太多了。” 每次吃完饭第二天醒来,她都会怨恨自己。 ,“花了那么多钱,受了那么多苦,我怎么能放纵自己吃肉呢?”

面对同样的药物,吴莹的评价与唐耀完全相反,“这个注射好,因为它让我不饿,感觉很好,减肥也没那么费劲。” 她使用的最高剂量是每周 1 毫克,三个月内减掉了 12 磅。 停药后,她仍然按照注射时期控制食量,注意营养,上班时提前一站下了地铁。 “我现在的体重还在105公斤左右,没有明显的反弹。”

医生在临床实践中也观察到个体差异较大,如唐耀、吴英。 李光伟教授的亲身经历表明,利拉鲁肽和索马鲁肽对他都没有明显的减肥效果。 他解释说,这是因为他的食量很少,服药后摄入量不会明显减少,自然不会有减肥效果。 据李光伟教授观察,此类药物临床使用时,约有5%的人没有减肥效果。

对于抑制食欲的效果,李光伟教授表示,这种抑制不能超越人的意志。 “比如,一个非常肥胖的人很努力地控制体重,但是早上十点以后,他的意志力就无法承受身体上的饥饿了。这个药物可以帮助你。但是如果你没有意志力,控制食欲,药物不能完全代替你的个人意愿。” 而且还有耐药性,“前一两个月减肥效果特别好,慢慢就到了平台期,减的就少了。”

不过,从专业角度来看,多位接受采访的医生都承认GLP-1抗糖尿病药物与减肥效果有关。 苏海华博士在该药获批前临床发现,2型糖尿病患者注射利拉鲁肽后体重会减轻,但具体程度个体差异较大。

吉立农教授在接受采访时表示:“国内外研究表明,GLP-1抗糖尿病药物确实具有减肥作用,目前已在国内通过三期临床试验,并已获得药监部门批准。”严格按照适应症条件即可投入临床使用。”

李光伟教授表示,GLP-1抗糖尿病药物的减肥效果比目前国内唯一获批的非处方减肥药奥利司他好很多。 “奥利司他最多只能减轻5%的体重,其原理是抑制油脂吸收,可能会给臀部经常漏油的患者带来不便,但GLP-1药物最多可以减少15%的油脂渗漏或者更多。”

医生的困境

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“肥胖直接导致八宝山”,对于李光伟教授来说,“利拉鲁肽被批准用于减肥是一件好事。”

《中国居民营养与慢性病状况(2020年)》显示,超过50%的成年居民超重或肥胖,其中6-17岁和6岁以下儿童超重/肥胖率分别达到19%和10.4%。 % 分别。 在李教授看来,这群人是糖尿病等代谢性疾病患者的后备力量。 “如果有GLP-1药物来阻止他们变得肥胖,他们就不会出现这么多糖尿病、高血压和高脂血症患者。”

但困境在于,在这类药物获得批准之前,医生不能给单纯肥胖的人开处方,否则就会被超说明书使用。 “这可能会导致入狱。” 李教授从医50年,面临过许多艰难的选择。 “近年来,我每年都会遇到数十起超说明书用药的案例。 就算我没有资格,我也不敢这么做。”

他曾经遇到过一个12岁的孩子,他的基因缺陷导致了病态饥饿。 他被诊断时体重接近200磅,但并没有患有糖尿病。 “我先去儿童医院,医生不敢开药,他妈妈也无能为力,就来找我。我以为我的孩子就不能上学、不能打工了。” “以后他正常生活都成问题了,所以我让他签了一份知情同意书,给他开了利拉鲁肽。”

李教授介绍,很多医院都有审批超说明书适应症的委员会。 根据流程,患者签署知情同意书,医生报告。 但他也提到:“我的上级不希望我做这样的好事,因为这会引起麻烦。” 根据他的经验,一旦患者服用超说明书药物出现不良反应,就会追究医院的责任,即使签署了知情同意书,医生和医院也很难逃脱惩罚。

在谨慎原则下,李医生的超说明书用药仅在“不可避免”的情况下进行,比如那些生活已受到肥胖严重影响的人。 他遇到过因为肥胖而不能生育的女性、晚上打鼾严重到无法呼吸超过两秒的人、需要服用三种降压药或已经到了关节置换阶段的肥胖者,由于肥胖而患有心脏问题的人。 可怜的孩子......

李光伟教授在采访最后表示:“为了健康,减肥特别有必要。从医生的角度来看,国家批准了一些减肥药物,即使没有纳入医保,也受到欢迎。”受到医学界的欢迎,因为他们治疗了许多尚未患糖尿病的人。肥胖与高血压、高血脂、冠心病、癌症等疾病密切相关。”

但他也表示,华东医药减肥利拉鲁肽获批并不意味着这一困境已经解决。 李教授所在医院使用的利拉鲁肽来自国外制药公司诺和诺德,这意味着其用于单纯减肥的用途仍属于超说明书。 然而,获批的新药进入医院却很困难。 李教授说:“医院药品实行零差价,多一种药就贵,新药上市两年就很难进入。像塞马格鲁肽在社区医院都有,但我们医院还没有进入了他们。” 吉立农教授也认识到了这一点,“药品获批并不代表就能顺利入院,需要很长的时间,有的医院几年都不会进新药。”

除了新药进入医院困难之外,李教授认为,满足适应症的条件过于严格。 “目前单纯性肥胖患者的指征是BMI大于30,但实际上BMI超过25就属于超重。在减肥科,我遇到过BMI为27.5以及其他一些疾病可以接受减肥代谢手术的患者。 ” 李教授解释说,这背后的问题可能是这家制药公司只对这个年龄和体重范围内的人进行了试验,所以说明书上写的批准只适用于这个试验数据。

“现在问题出在医生身上,我们是否应该抢救一个不在适用年龄范围但符合BMI要求的12岁孩子?对于那些BMI为29但没有其他症状的孩子是否应该等到病情恶化吃药之前?”

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华东医药子公司中美华东利拉鲁肽注射液获批减肥

成本和结束

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医生的目标是健康减肥,这与试图变瘦变漂亮有本质的区别。 吉立农教授在采访中表示,“现在很多人用这种药来追求低于正常标准的体重,长期下来对身体是有害的。” 李教授也遇到过本来就很瘦的女孩想用降糖药。 他会劝阻任何人不要吃药减肥,他说:“这个药有副作用,不想发胖就不能随便用。”

唐尧深深地意识到了副作用,“我姑姑经常离家出走。” 比起从半夜到天亮的呕吐,这是她更担心的事情,因为她还有备孕的打算。

医生告诉她这些是常见的副作用。 胃肠道反应是最常见的。 从某种程度上来说,她就是“靠着这个副作用来减肥的”。 肠胃不适的人自然就不想吃饭了。 少吃是减肥的重要组成部分。 同时,身体的能量摄入迅速减少,自然会减少基本生存以外的能量消耗,可能会导致月经不调。

但“靠副作用减肥”是有局限性的,这也是GLP-1药物属于处方药的原因。 李光伟医生说,“恶心的胃肠道反应我们可以接受,但如果出现呕吐,就必须停药。” 吉立农医生还强调了其作为处方药的特点,“特殊情况可能会让患者有生命危险,在服药前,一定要有医生的指导。有些患者因呕吐、腹泻来急诊科就诊。”自行用药,患者健康受到损害,费用增加,也增加了我们医疗机构的工作量。”

即使符合适应症,认真遵照医生的指示,并且幸运地没有遇到严重的胃肠道反应,“打针减肥”仍然有不可避免的成本。 吉立农教授在接受采访时表示,“这类药物在减肥时会同时减掉脂肪和肌肉,这与我们只减脂肪的愿望不符。减掉的5%-7%的肌肉也会减掉”停止注射后。” 很难自然恢复。 但如果不保持健康的生活方式,很有可能停止注射后脂肪会迅速反弹,甚至超过服药前的水平。”

除了肌肉量的损失,吉立农教授还提到“不遵循医嘱间歇性注射会缩短寿命”。 如果通过打针减肥到一定体重后停药,反弹后再次打针,体重就会出现波动,而“体重的周期性波动已被流行病学研究证实,会缩短寿命、增加寿命”。死亡风险。”

种种风险背后的核心问题在于,GLP-1降糖药物作为减肥药物并没有经受住时间的考验。 获批上市只是第一步,这意味着它已经通过了第三期临床试验。 吉立农教授表示,“中国不需要进行4期试验,但这款药物减肥的长期试验仍在进行中,目前还没有数据保证这款药物的疗效和长期安全性”。

从机制角度来看,获批并不意味着该药物具有长期安全性。 例如,一种名为西布曲明的减肥药于1997年被FDA批准用于治疗肥胖症,成为明星产品。 但后来被证实会增加心脑血管风险,导致内分泌代谢紊乱、精神压力、睡眠障碍等。 从2010年开始,有关国家陆续将西布曲明列入黑名单。 In 2010, my that it would stop the , sale and use of and APIs.

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