创新能力矩阵持续释放增长潜力

4月24日晚，科创板上市公司成都先导药物开发股份有限公司（股票代码：.SH，以下简称“成都先导”或“公司”）上海证券交易所公布了2023年年度报告和2024年第一季度报告（以下简称“年报”、“季报”）。 2023年以来，随着国内外跨境往来逐步恢复，公司进一步优化国际国内市场策略，持续拓展业务范围和合作伙伴，不断探索新商机并推动落实，与许多生物制药公司和世界各地的公司。 研究机构达成深度合作，共同推动研发项目成果商业化转化，保持了主营业务的基本稳定性和发展韧性。 2023年，公司实现营业收入3.71亿元，同比增长12.64%； 归属于母公司净利润4071.85万元，同比增长61.16%； 主营业务整体毛利率49.28%，同比提升1.61个百分点； 经营性现金流量净额1.25亿元，同比增长137.42%； 公司拟每10股派发现金红利0.5元（含税），分红总额占年度归属于母公司净利润的49.05%。 良好的复苏增长态势也持续到了2024年初。今年一季度，公司实现营业收入1.07亿元，同比增长54.35%； 归属于母公司净利润1394万元，归属于母公司净利润819.42万元，均同比实现。 负转正。

成都高新董事长兼首席执行官李进博士表示：“2023年，在复杂多变的外部环境下，成都高新将持续提升内部创新能力，巩固和扩大差异化优势，赢得深入洞察外部不断变化的市场需求，提供灵活、多元化的产品和服务组合，公司复苏和增长潜力不断积累，2023年主营业务明显复苏，2024年以来利好因素驱动。发展持续发挥作用，公司取得了良好的经营效益，进一步巩固和提升核心竞争优势，加强全球业务团队和业务单元的紧密协作，推动高质量发展。商业项目高效交付，持续探索新兴科技领域，培育更多高质量增长。 为客户、员工、股东、社会创造更长期的价值。”

营收：DEL核心业务明显复苏，其他技术平台和关键新药研发能力呈现增长潜力

成都先导自成立以来，专注于小分子和核酸新药研发的发现和优化。 经过十余年的发展，已从依托单一核心技术平台逐步成长为拥有四大核心技术平台和其他关键新药研发能力的生物科技公司。 公司。 近年来，成都先导积极践行和推进以“一个愿景、两大创新药型、三种商业模式、四大核心技术平台”为核心的新发展战略，发挥四大核心技术平台和其他关键新平台的协同作用。药物研发能力。 ，探索新的业务转型。 持续的投入和努力将在2023年迎来阶段性成果，公司业务将“更加绽放”。

DEL技术平台作为公司业务发展基石的作用不断凸显。 DEL板块核心业务2023年明显复苏，实现营收1.84亿元，同比增长25.45%； 2024年第一季度延续恢复性增长态势，收入同比增长。 49.33%。 一方面，公司在新靶点、新机制的探索中，积极响应不断增长的市场和合作伙伴对化合物的需求，不断升级迭代万亿级DEL库化合物结构的多样性和新颖性，提供多元化的产品和服务。高品质化合物。 优质DEL筛查服务和筛查延伸服务； 另一方面，DEL图书馆定制服务变得更加灵活和多元化。 公司现可为大型制药公司提供传统的DEL定制库服务，为生物科技公司提供小型专有的DEL定制服务。 全面向公众开放的图书馆服务和™自助筛选服务产品，可以覆盖更广泛的客户群体。

FBDD/SBDD平台2023年实现营业收入9177.83万元，同比下降11.13%。 该平台的收入主要来自其英国子公司（R&D）。 2023年，受客户研发策略调整影响，营收低于预期，带动FBDD/SBDD平台整体营收下滑。 但作为FBDD/SBDD技术领域的国际领先者，拥有深厚的专业知识和技术积累，是公司药物发现和优化技术版图的重要组成部分。 2024年第一季度实现项目里程碑收入，带动FBDD/SBDD平台收入同比增长。 78.83%。

STO技术平台基于核酸药物一站式服务（包括递送分子的合成、寡核苷酸/特殊单体的设计、修饰与合成、核酸药物体内外评价等），将实现2023年实现营业收入3437.78万元，同比下降10.62%。 需要注意的是，平台整体收入较2022年有所下降，主要是2022年平台从核酸新药管道转移项目产生的收入。如果剔除这部分收入，服务收入2023年STO平台将同比实现。 实现了60.16%的强劲增长，呈现出良好的增长态势。

TPD技术平台增长潜力逐渐显现，2023年营业收入1852.5万元，同比增长111.85%，其中包括E3配体发现、分子凝胶筛选、分子合成等相关服务收入和生物学评价。

其他重点新药研发能力也逐渐开始显现商业价值。 2023年，基于小分子药物体内/体外评价、ADME/DMPK等的生物服务将实现营业收入1587.59万元，同比增长544.41%； 化学服务（）以小分子化学合成、平行合成等为主，实现营业收入1579.19万元，同比增长231.43%； 新药定制项目服务（IDD）、其他服务（）、新药研究项目权利转让（POL）分别实现收入687.51万元、237.40万元、188.68万元。

2023年，成都先导及其英国子公司已与全球多家生物制药公司和研究机构达成深度合作。 新披露的部分合作伙伴包括ARase、法布尔、长春金赛药业、广东中盛瑞创、北京卫新康等。

研发：基于DEL技术的创新能力矩阵，通过点的拓展，奠定坚实的发展基础。

作为一家研发驱动型生物制药公司，成都先导每年持续投入DEL、FBDD/SBDD、STO、TPD四大核心技术平台以及其他关键新药研发能力和新药管线，不断完善其新药发现和优化能力，并在此基础上建立了从靶基因到新药临床试验申请阶段的“一站式”药物发现和优化体系。 2023年，公司研发投入7961.08万元，占营业收入的21.44%，同比下降5.06个百分点。 这主要是由于公司从经营性现金流平衡的角度进行了慎重考虑，并对自研管线项目进行了重点调整。 2024年，公司将继续重点调整自研管线项目。 同时，随着核心技术平台能力建设逐步完善，平台业务重心转向商业项目。 一季度自研项目研发费用下降至1298.92万元，叠加公司同期营收。 营收同比大幅增长的因素是一季度研发投入占营收的12.10%。

成都先导一直致力于核心技术——DNA编码文库（DEL）技术的研发、应用和升级。 2023年，公司DEL核心技术平台实现快速迭代，为不同阶段新分子实体的持续产出提供可靠的技术支撑：一是DEL库结构分子更加多样化，涵盖共价化合物、蛋白降解化合物、分子片段化合物、大环化合物、肽类化合物可以为追求创新药物前沿研究的制药公司和生物技术公司提供独特的新分子实体； 同时，合成分子骨架种类超过6000种，基本覆盖目前已批准上市的所有小分子药物核心骨架以及临床开发中小分子项目的大部分优势骨架； 超过150种与DNA兼容的化学反应，涵盖了药物化学合成中最常见的化学反应。 其次，DEL技术的质量和效率不断提高。 通过新推出的“DEL For”系列，进一步拓展了DEL技术的应用范围，应用于更多类型靶点和生物学机制的筛选，以及通过“DEL Plus”（包括DEL+、DEL+） Assay、DEL+AI/ML等）为合作伙伴在蛋白质获取、化合物评价、筛选分子扩增等领域提供无缝连接。 截至2023年，公司已筛选了超过53个类别、数百个靶点，其中包括各种新颖的靶点或具有挑战性的靶点。 近三年项目平均筛选成功率（获得功能分子）超过75%。 筛选项目平均周期缩短至3个月以内，共有86个项目（800多个化合物实体和分子）完成化合物知识产权转让。

FBDD/SBDD平台利用DEL技术扩展自己的“分子模块库”进行筛选。 分子片段总数已超过40000个，能够高效、快速地发现针对不同靶点的片段。 同时，利用多样化的DEL中间体对分子片段进行优化，可以在一个月内将毫摩尔（mM）级的分子片段优化为纳摩尔（nM）级的命中化合物，大大缩短了传统的分子片段优化流程。

同时，公司还积极打造基于DEL技术的STO和TPD核心技术平台。 STO平台建设进展迅速，可支持核酸药物从靶点到临床应用阶段的发现和开发。 截至2023年，公司已开发出多种具有自主知识产权的核酸药物递送系统，包括肝内靶向和基于C16的肝外递送分子； 控股子公司四川先东药业有限公司已开业，可提供核酸小规模GMP生产服务。 TPD平台方面，截至2023年，公司已完成50余种新型E3泛素连接酶的制备（100余种（蛋白质构建体）），可供客户直接订购并进行DEL筛选和化合物合成和评价； 同时，我们将通过独立开发或合作开发这些新型E3泛素连接酶和配体的蛋白降解剂，例如配体的开发。 此外，该配体具有开发成分子胶的潜力，公司正在进一步进行机理探索。

公司围绕从靶基因到新药临床试验应用阶段的四大核心技术平台，构建了“一站式”药物发现和优化体系，涵盖重组蛋白表达与纯化、结构生物学、计算化学与药物化学、生物化学。 以及生物物理学、细胞生物学、体内药理学、药代动力学、药学研究等多个技术环节，实现针对多种生物学机制和靶点类别的新分子的发现和后续开发，直至进入临床前候选阶段甚至临床前候选阶段临床试验阶段。

新药管线方面，公司从经营性现金流平衡的角度进行了审慎考虑，对自主研发管线项目进行了重点调整。 截至2023年底，3个项目处于I期临床阶段，2个项目处于IND申请准备阶段，2个项目处于IND申请准备阶段。 临床前候选化合物（PCC）筛选阶段。 还有多个早期项目处于靶标验证、先导化合物筛选和结构优化阶段。

在持续推进核心技术平台和关键能力建设的同时，成都先锋还积极投入前沿科技研究。 目前，人工智能（AI）在生物医药领域的疾病靶点研究、蛋白质结构预测与分析、药物分子设计与优化、虚拟筛选等诸多方面有着广泛的应用和深厚的技术积累，有望带来巨大的发展。有利于新药的研发。 颠覆性的改变。 成都先导一直关注并探索人工智能在创新药物发现和优化中的应用。 公司利用多年来积累的海量DEL筛选数据，用于机器学习（ML）和AI大模型的训练和迭代，可以更有效地预测非DEL空间中的化合物活性、成药性等，进一步拓展可探索复合空间并加速复合优化过程。 基于此，公司积极推进“DEL+AI”项目研发和能力建设，打造“设计-合成-测试-分析”（DMTA）迭代的高通量化学合成和高通量化合物检测平台。 ） 循环。 模型加速了临床前候选药物的发现和优化过程。

展望：持续优化升级核心技术，保持长期领先

目前，成都先导的核心技术平台等关键新药研发能力矩阵和灵活的商业模式已成为驱动公司业务发展的多重引擎。 未来，公司将持续升级核心技术，深化拓宽创新能力和应用拓展，夯实差异化发展的“护城河”。 随着公司药物发现及优化平台的完善，未来公司将产生更多新药项目并推进至临床阶段。 同时，将加速部分新药管线的对外转移，产生更多收入，从而推动公司更多新药项目推进临床阶段。 后期并实现转型。

一方面，公司将持续完善核心技术平台体系，包括提高DEL库分子的多样性和新颖性，扩大适用靶点和筛选条件范围，推动DEL标准化、产业化和规模化应用技术，并加速DEL+FBDD/SBDD的技术整合与协作，将进一步推动STO平台的高质量小核酸序列设计和递送系统开发，优化和增强TPD平台的能力，布局差异化蛋白退化项目。

另一方面，公司将持续推进“DEL+AI”项目研发和能力建设，将DEL数据积累与AI技术相结合，开发下一代探索复合空间的方法，利用内部高科技高通量化学合成和高通量化合物检测平台通过迭代的“设计-合成-测试-分析”（DMTA）循环模型加速临床前候选药物的发现和优化。