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Jakosi发布2023年度业绩报告 核心项目即将提交新药上市申请

2024-03-30 05:05:24 來源: 微商网 作者:青鸾传媒

  

杰科西药业(1167.HK)发布2023年全年业绩报告,业绩期内营收6350万元,研发投入3.72亿元,2023年末资金余额12亿元。杰科西还宣布近期业务进展和预期里程碑。

杰科西药业董事长兼首席执行官王银祥博士表示:“过去一年,杰科西多个项目均取得进展,SHP2抑制剂JAB-3312与格莱泽的联合用药已在中国获批III期注册。试验中,成为第一家将SHP2推入注册临床试验的公司,这是我们布局难药靶点的阶段性成果,核心产品已完成注册临床试验,将纳入注册临床试验。新药上市申请将于2024年上半年提交,这标志着将进入商业化阶段。”

核心项目加快推进

KRAS G12C 抑制剂 (JAB-21822)

非小细胞肺癌:

二线单药非小细胞肺癌二期注册临床试验已完成入组,将于二季度向CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)提交新药上市申请按原计划 2024 年。

一线联合SHP2抑制剂JAB-3312Ⅲ期注册临床试验获批

_新药上市后进行临床检测的是_新药上市销售监测的是

胰腺癌:

二线及以上单药治疗胰腺癌已在国内启动II期注册临床试验

2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会年会(2024 ASCO GI)公布数据,证实客观缓解率为41.9%(13/31),疾病控制率为93.5%(29/31) ,中位无进展生存期 (mPFS) 为 5.6 个月

结直肠癌:

单药及联合西妥昔单抗治疗KRAS G12C突变晚期结直肠癌的临床数据已在AACR-JCA发表

单药及联合西妥昔单抗的Ⅲ期注册临床试验预计2024年第二季度获得CDE批准

泛肿瘤种:

泛肿瘤类型包括胆道肿瘤、胃癌、小肠癌、阑尾癌等。

2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会年会(2024 ASCO GI)公布数据,证实客观缓解率为57.9%(11/19),疾病控制率为84.2%(16/19) ,中位无进展生存期为 7.0 个月

II期单臂注册临床试验正在与CDE沟通

新药上市后进行临床检测的是_新药上市销售监测的是_

SHP2抑制剂JAB-3312

JAB-3312与的一线组合已获CDE批准开展III期注册临床试验,计划于2024年第三季度启动。JAB-3312是全球首个进入III期临床试验的SHP2抑制剂三、注册临床试验

数据已在 2023 年欧洲肿瘤内科学会年会 (ESMO 2023) 上发布,显示 800 mg(每日一次) 和 2 mg SHP2(每日一次给药,停药一周)剂量组的客观缓解率。 (ORR)为86.7%(13/15),疾病控制率为100%(15/15)

该组合的长期安全性和有效性数据已提交至2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)

其他临床项目进展

_新药上市后进行临床检测的是_新药上市销售监测的是

P53 Y220C激活剂JAB-30355:已在美国获批IND,计划2024年下半年开展临床试验; 临床前数据将于2024年美国癌症研究协会(AACR)上公布

BET抑制剂JAB-8263:计划于2024年下半年启动单药或组合的2期试验; 数据已提交至2024年欧洲血液学协会大会(EHA)

抑制剂JAB-2485:计划2024年第二季度确定II期推荐剂量; 临床前数据已在2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布

CD73单克隆抗体JAB-BX102:计划2024年第二季度确定II期推荐剂量; 临床前数据已在2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布

PARP7抑制剂JAB-26766:临床前数据将于2024年美国癌症研究协会(AACR)上公布

_新药上市销售监测的是_新药上市后进行临床检测的是

PARP7抑制剂JAB-26766、GUE(谷氨酰胺底物相关代谢酶)抑制剂JAB-24114和LIF单克隆抗体JAB-BX300将根据相关研究进展和资源配置优化临床开发策略。

临床前项目进展

抑制剂JAB-23E73将于2024年第二季度提交新药临床试验申请

HER2-STING iADC JAB-BX400 将于 2024 年下半年确认临床候选药物

截至2023年12月31日,已提交全球发明专利申请340余项,其中授权发明专利82项。 业绩期内,雅科西通过配售港股筹集资金1.59亿港元,并获得亦庄国投1.5亿元资金支持。 资金余额12亿元,有充足的现金储备用于未来30-36个月的研发投入。 同时,回购注销180.7万股,持续提升股东价值。

电话会议相关信息

雅科斯制药将于北京时间2024年3月29日召开2023年年度业绩电话会议。 关于雅科斯

(1167.HK)致力于为患者提供突破性的治疗选择。 公司正在进行的研究项目集中在六大肿瘤信号通路:KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC。 核心项目力争跻身世界前三。 公司的愿景是与合作伙伴携手并进,成为全球公认的药物研发领导者。 的实验室位于中国北京、上海和美国波士顿,拥有诱导变构药物发现平台和iADC药物开发平台。

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