2024年3月27日，康哲药业发布2023年度业绩。 公司全年实现营收80.13亿元，同比下降12.4%； 按药品销售收入计算，收入94.72亿元，同比下降9.8%。 实现净利润23.84亿元，剔除相关资产减值准备后的归一化净利润27.09亿元。 业绩公告显示，2023年，公司受三项原研产品国家集中采购实施影响（三项产品销售额下降17.1亿元，下半年营业额下降约同比增长50%），导致公司整体业绩暂时承压。 以及下滑：现有的三种原研药虽然没有中标集采，但都是品牌力和零售份额较高的口腔慢病药。 总体影响是可以预期的。 公司非集体采购独家产品持续增长。 此外，新获批的创新产品组合已扩大至4款，规模化商业化实现了新旧动能的不断转换，成功进入创新布局和国际化发展的“新周期”。

四款创新药进入大规模临床应用，开启中华医疗系统“创新药商业化元年”

2023年，康哲药业“开放式创新孵化平台”完成高质量交付：三款创新药在国内获批上市，全部纳入国家医保目录，稳步进入商业化阶段——地西泮鼻喷雾剂（维托科） 、替瑞珠单抗注射液（依鲁特）、甲氨蝶呤注射液-银屑病（美他通），进一步丰富在售特色产品矩阵，康哲药业创新药商业化齿轮即将全面启动。

此外，康哲药业于2024年2月获得新上市、新纳入医保目录的创新一线降磷药物蔗糖氢氧化铁咀嚼片（Vivre）的独家授权，并成功开出首张处方。国家。 截至目前，康哲药业的四个创新药已在全国正式进入大规模临床应用，标志着公司创新药“商业化元年”的开始。

差异化创新管线是公司高质量发展的重要驱动力。 CMS在“合作开发+自主研究”双引擎驱动下，以患者为中心，以临床需求为导向，加快布局FIC（first-in-class）和BIC（best-in-class）新药创新，加强差异化创新产品研究。 具备临床开发能力，能够快速实现科研技术的转化和实施。 截至目前，康哲药业的创新管线已拥有约30个创新产品； 其中，用于类风湿关节炎适应症的甲氨蝶呤注射液和亚甲蓝肠溶缓释片两个产品目前正在中国进行NDA审评； 10余个创新产品正在稳步推进中国注册临床试验，以RCT（随机对照试验）为主； 此外，公司还有约10个自主研发的创新项目，涵盖大分子、小分子、siRNA等，其中高精选性TYK2抑制剂CMS-D001和GnRH受体拮抗剂CMS-D002已获批进入药物临床2024 年初进行试验。

康哲药业表示，预计从2023年开始，每年都会不断产出效率更高、成本更可控的创新产品，为公司中长期发展持续注入活力，蓄力赢未来。

专科业务持续深入发展，助力产品实现临床和商业价值

商业化能力是康哲药业的核心竞争力之一。 通过不断强化和整合“开放商业化平台”，公司进一步夯实专科运营体系，在心脑血管及消化、皮肤科、医美三大专科产业上实现了独立运营和规模化协同发展。和眼科。 同时，通过升级合规管控、强化数字化应用、持续优化以学术为依据的专业推广能力，打造了一批敏捷高效、专注专业的商业化铁军。

皮肤美容业务“CMS ”以皮肤治疗处方产品为核心，并延伸至皮肤科级护肤品和轻医美产品，持续优化皮肤健康解决方案的全生命周期。 2023年8月，创新药物鲁索替尼磷酸乳膏获海南省药监局批准临床紧急进口，落地海南乐城博鳌超级医院。 用于12岁及以上面部受累的青少年和成年患者的非节段治疗。 局部治疗白癜风。 此外，康哲药业还获得了“童颜针”、“少女针”、“微晶瓷”三种再生医美产品的商业化独家授权权，丰富和完善了再生医美产品线，增强了公司的竞争力。 力量。

眼科业务“CMV”持续完善组织架构和运营体系，积极推动急需的眼科临床诊疗解决方案的识别、开发和商业化。 创新医疗器械青光眼治疗仪已完成多个省市市场准入，并与在售独家药品斯图伦滴眼液联合销售推广； I类创新生物产品VEGFA+ANG2四价双抗体在中国处于I期临床试验阶段。

业绩公告显示，截至2023年底，康哲药业拥有专业学术推广人员约4400人，推广网络已覆盖全国超过5万家医院及医疗机构、约25万家终端零售药店。 康哲药业的商业产品组合以独家品牌药物为主。 随着2023年创新产品密集获批，公司未来业绩增长空间将进一步打开。 同时，通过CMS在心脑血管、消化、中枢神经系统、眼科、皮肤科等专业领域的优势积累，借助其强大的专业学术推广能力和合规高效的系统生态，将进一步提升专业聚焦和规模效益。 为创新产品和多个独家品种的商业化带来广阔前景。

推进国际化布局，打造增长新引擎

东南亚业务公司“康利达健康”专注于当地未满足的医疗需求，整合集团优势资源，由当地具有丰富行业经验的团队运营。 迅速推出多元化产品组合，配套业务网络覆盖东南亚国家。 2023年3月，康联达健康与君实生物达成合作。 结合康联达的药品注册及商业化优势和君实生物强大的研发实力，双方将共同将中国创新药重要品种特瑞普利单抗推向海外。 （抗PD-1单克隆抗体）在东南亚九个国家合作开发并商业化。

2023年12月，康医集团、康联达健康、康龙化成共同推动收购新加坡生产工厂，加速新加坡制剂CDMO业务发展。 此次合作有望提高满足新兴市场临床需求的优质药物的可及性，帮助全球药企快速进入东南亚等市场。 此次收购新加坡工厂，将进一步优化康哲药业的海外供应链和生产能力，提高供应稳定性，帮助康哲药业未来与全球合作伙伴进行产品合作，持续创造双赢互利的开放式医疗创新。 生态圈。

股权激励计划增强员工积极性和创造力，实现长期绑定，赢得未来。

为保持创新动力，加快创新产品商业化进程，3月27日，康哲药业宣布通过《康哲新产品相关股权激励计划》，将使用公司自有资金回购不再1亿股以上，并将在业绩目标达成后，对核心管理人员和骨干员工进行零报酬奖励和激励，鼓励他们继续为新产品的上市和销售做出突出贡献。

公告称，该计划将根据集团整体财务业绩、特定期间内特定新产品的累计销售收入、特定期间内推出的新产品数量和/或任何其他因素来确定“业绩目标”。指标。 其中，与第一批股份奖励相关的“业绩目标”包括：2020年至2024年推出10个新产品，美他通、维图科、维维瑞三种重磅创新药2024年起三年累计销售收入总额到2026年将达到25亿元人民币。 与未来奖励相关的“绩效目标”包括：机车车辆新产品销售奖励计划，以及2025年至2027年推出12种新产品。

此外，“CMS ”、“CMS ”和“ ”三个独立运营的业务体系将根据各自的业务发展情况制定独立的股权激励计划。 作为康哲药业的重磅产品，创新药伊鲁替将纳入康哲药业独立股权激励计划的考核评价。

通过不断完善长期激励机制，康哲将员工利益与公司创新发展紧密联系起来，最大限度地调动员工积极性，勤勉尽责地服务于公司的长期发展。 此外，该预案也向资本市场释放了对公司未来稳健发展的充足信心。

展望未来，“新康哲”和“新崛起”将在短暂的阵痛期迎来。

新征程锐意进取，锐意创新，共创康哲梦。 2024年初，“创新药”一词首次被写入政府工作报告，表明创新药在国内新兴产业中具有领先的战略地位，受到国家的高度重视。 行业发展趋势越来越有利于研发能力领先、管线布局丰富、商业化体系完善的药企。

康哲勤奋、锐意创新，始终坚持“提供有竞争力的产品和服务，满足未被满足的医疗需求”的使命。 随着国家集中采购实施影响的现有产品的集中实施和逐步出清，以及创新战略的进一步深化，康哲已为“新装备”做好充分准备，将重回持续健康增长的起点。 在合规高效的商业化体系下，公司创新产品及独家药品将稳步增长； 同时，预计未来每年将不断推出效率更高、成本更可控的差异化创新产品，公司销售持续优化。 产品结构。 作为一家历史业绩优秀的成熟药企，虽然调整期的阵痛在所难免，但随着创新力量的不断释放，康哲药业必将迎来新的业绩增长周期。