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全球同步,中国速度:辉瑞创新斑秃药物Rofenac®首次上市

2023-12-05 23:59:42 來源: 微商网 作者:青鸾传媒

  

12月4日,辉瑞口服创新药®(通用名:甲苯磺酸瑞特昔替尼胶囊)在中国获批仅一个多月后,便迅速在全国上市,为中国12岁及以上青少年提供治疗。 严重斑秃成年患者的新治疗选择。 ®是辉瑞在全球同步开发并注册上市的重磅药物。 它可以显着改善毛发生长,是严重斑秃全身治疗的里程碑。 也填补了治疗青少年严重斑秃“无药可用”的空白,即将上市。 开创我国斑秃诊疗领域新纪元。

中华医学会皮肤性病学分会毛发学组组长、北京大学人民医院教授张建中开出第一个药方并表示:“斑秃是一种身心疾病,免疫异常是主要表现。焦虑、抑郁等对该病也起到一定的作用[1],新上市的甲苯磺酸利昔替尼疗效良好,为中国斑秃患者在传统治疗之外带来了新的全身性JAK治疗方案。也帮助患者坚定治疗信心,开始规范治疗。”

【中华医学会皮肤性病学分会毛发学组组长、北京大学人民医院张建中教授】

【中华医学会皮肤性病学分会毛发学组组长、北京大学人民医院张建中教授】

_全球同步、中国速度:辉瑞斑秃创新药物乐复诺®首处落地_全球同步、中国速度:辉瑞斑秃创新药物乐复诺®首处落地

中山大学附属第一医院张兴奇教授为患者开了第一张处方,他表示:“甲苯磺酸瑞特替尼在中国的上市,是治疗重度斑秃的里程碑,该新药填补了国内空白。我国 12 至 17 岁青少年严重斑秃的治疗。” 患者不存在治疗间隙[2]。 新药在中国的上市和使用,展示了我国在医药领域与国际标准接轨的进展,这对临床医生和患者来说都是重大利益。”

【中山大学附属第一医院章星琪教授】

【中山大学附属第一医院张兴奇教授】

江苏省人民医院范伟新教授为患者开了第一张药方,他说:“严重的斑秃应该尽快治疗,拖延治疗只会让治疗变得更加困难。甲苯磺酸利特昔替尼是一种全身性口服治疗药物,可以抑制异常脱发。”该药物是JAK3/TEC双通道抑制剂,为临床使用提供了更多的治疗选择。”

【江苏省人民医院范卫新教授】

【江苏省人民医院范伟新教授】

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接下来,乐芙诺®将在全网线上线下同步上线,让药物尽快上市,满足患者的治疗需求。 截至今日,乐芙诺®已成功在京东健康完成首发,利用创新的加速提升患者用药的便利性和安全性。 并开出永和医疗首单,利用其成熟、专业的毛发医疗服务体系,助力推动斑秃规范化诊疗,为患者提供更全面的服务。

全球首个JAK3/TEC双通道抑制剂为重度斑秃患者带来创新疗法

斑秃通常被视为美容问题,但它实际上是一种炎症性自身免疫性疾病,给患者及其家人带来沉重的疾病负担。 斑秃通常发生在头皮上,但也会影响眉毛、睫毛和胡须等面部毛发以及其他体毛。 对中国六省市的调查显示,我国斑秃患病率为0.27%,患者人数约为400万[3]。 虽然斑秃并不致命,但脱发等症状会影响患者的学习和社交互动,降低他们的生活质量。 部分斑秃患者因脱发症状而出现抑郁、焦虑等心理问题。

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由于目前治疗选择有限,高达 70% 的斑秃患者没有接受治疗。 随着全身性JAK抑制剂的出现,的上市有望满足斑秃领域的迫切治疗需求,填补青少年患者的治疗空白。 在此之前,青少年严重斑秃缺乏可用的治疗方案,成人严重斑秃的治疗方案也很有限。 患者及其家人承受着疾病的巨大负担,渴望新的治疗方案。

®是辉瑞公司开发的JAK3/TEC激酶家族的高选择性双通道抑制剂,每天口服一次。 作为全球首个JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂,新一代高选择性抑制剂JAK3能够精准抑制斑秃发病机制中最相关的细胞因子,最大限度降低安全风险; 同时,通过抑制TEC激酶家族成员,可以减弱其对毛囊上皮细胞的细胞毒作用,维持毛发生长。

自2023年6月起,乐芙诺®已获得美国、欧盟、日本、英国等全球多个地区的上市授权。 2020年12月,乐芬诺®作为治疗斑秃的药物获得国家药品监督管理局“突破性疗法认定”。 2022年11月,乐芙诺®被国家药品监督管理局认定为优先审评审批资质,并实现全球同步研发、同步注册。 2023年10月,乐芬诺®在中国的上市几乎与全球同步,获批后将迅速造福中国患者。

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【乐复诺®中文药盒】

【乐芙诺®中药盒】

得益于中国对创新药审评审批、提高药品可及性的重视,®以“中国速度”迅速在中国获批并在全国上市,造福更多中国患者。 未来随着®在更多地区的推广,辉瑞将与各方共同提高药品可及性,积极探索更多创新的数字化渠道,并与全国各大医院和互联网医院平台相结合,为患者提供更便捷的服务。用药服务帮助更多患者重拾信心,获得新的生活。

关于辉瑞:为患者带来突破性创新,改变他们的生活

在辉瑞,我们利用科学和全球资源为人们提供治疗方法,以延长他们的生命并显着改善他们的生活。 辉瑞致力于在医疗保健产品的发现、开发和生产中追求严格的质量、安全和价值标准。 我们的全球产品组合包括创新药物和疫苗。 辉瑞在发达市场和新兴市场的员工每天都在促进人类健康,推进疾病的预防、治疗和治愈,以应对挑战我们这个时代的最持久的疾病。 辉瑞还与医疗保健提供者、政府和社区合作,支持和促进为世界各地的人们提供更可靠、更实惠的医疗保健服务。 这与辉瑞作为全球卓越的创新生物制药公司的责任是一致的。 170 多年来,辉瑞一直致力于为每个依赖我们的人带来改变。

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