2023年6月30日，苏州博腾生物制药有限公司（简称博腾生物）与南京凯迪医疗科技有限公司（以下简称凯迪医疗）举行战略合作签约仪式，深化研发以及细胞治疗药物的生产合作。 共同推动中国、美国乃至全球市场的新药研发。

博腾生物与卡迪医疗深化战略合作，共同推动细胞治疗药物全球发展

今年3月，凯迪医疗自主研发的实体瘤CAR-T项目KD-025细胞注射液通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默许临床试验申请（IND） 。 博腾生物作为独家CDMO合作伙伴，为该项目提供CMC研发服务，包括CMC部分的质粒、病毒、CAR-T细胞工艺开发、生产以及IND注册申请支持。

博腾生物拥有端到端的基因与细胞治疗CDMO服务平台，涵盖质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗、活菌治疗等领域。 此次签约将进一步加强双方的战略合作。 在现有合作的基础上，扩大细胞治疗药物的美国IND申报、临床和商业化生产，加快药物的全球研发进程。

博腾生物与卡迪医疗深化战略合作，共同推动细胞治疗药物全球发展

凯迪医疗创始人、执行总裁兼董事长戴洪久博士表示：“很高兴能够全面加强与博腾生物的战略合作伙伴关系。对于靶向细胞治疗产品，我们相信凭借博腾生物的专业团队和平台， Bio，可以帮助凯迪医疗实现细胞治疗药物在美国乃至全球的IND申报和商业化进程。”

博腾生物营销部副总经理严宇表示：“非常感谢凯迪医疗对博腾生物的信任和支持，拥有专业的团队和丰富的项目经验，可以支持基因和药物的国际申报。细胞治疗药物，相信能够帮助凯迪医疗在全球新药研发上取得突破，让好药早日惠及大众。”

关于凯迪医疗

凯迪医疗是一家处于临床阶段的新药研发公司。 公司致力于利用领先的合成生物学技术平台开发新的细胞药物，以满足实体瘤患者临床未满足的需求。 依托公司自有的CAR库筛选平台——KD-SmCAR™和双靶点CAR开发平台——KD-ScCAR™，凯迪医疗已成功开发了多个针对实体瘤的新型细胞药物管线，包括新一代自体和同种异体细胞药物。 CAR-T /CAR-NK等管道。 目前已申报CAR相关中国及美国专利30余项，已授权专利15项。 其中核心管道KD-025、KD-496等专利为中美两国首次授权。 针对肝癌、结直肠癌和胶质瘤的KD-025 CAR-T产品开发成果已发表在国际权威肿瘤免疫治疗期刊《for of》和《》以及美国临床肿瘤学年会ASCO上。 早前在国内知名临床中心开展的KD-025 CAR-T IIT临床试验已完成多例低剂量给药，无明显毒副作用，产品安全有效。 国内首个实体瘤靶向CAR-T（KD-025）细胞注射剂IND申请已获得CDE临床审批公司批准，目前正在与多家合作单位洽谈启动一期临床KD -025 注册。 同时，公司核心产品KD-496是全球首个新型双靶向CAR-T细胞注射液，已进入IIT临床阶段。 此外，凯迪医疗正在推进下一代同种异体CAR-T/CAR-NK的布局，有望在不久的将来将凯迪医疗打造成实体瘤细胞治疗领域的全球知名企业。 公司建有3000平米GMP细胞药物研发生产中心，已完成近亿元融资，正在进行B轮融资； 同时，公司正通过战略合作，快速推进合成生物产品的开发和商业化。

关于博顿

苏州博腾生物制药股份有限公司成立于2018年12月，总部位于苏州工业园区，依托上市公司——重庆博腾医药科技股份有限公司（股票代码：）打造质粒、病毒载体及细胞治疗产品一体化的CDMO平台提供从早期研究、研究者发起的临床试验、新药临床试验申请（IND）、注册临床试验样品到商业化生产的服务，加速药物研究的转化。

博腾生物专注于基因和细胞治疗。 基于博顿的成功经验，以世界一流的专业人才为核心，秉承“客户至上”的服务宗旨，坚持“合规、专业、专注、开放协作”为品牌理念，延续母公司强大的知识产权保护和项目管理机制以及完善的质量管理体系，充分利用核心团队将基因和细胞治疗产品推向临床直至上市的成功经验，为客户提供优质高效的服务全球客户，让好药早日惠及大众。