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近日，清科创新中心与宁波鄞州联合举办的清科“城市+宁波”医疗健康产业云专场圆满结束。 本次会议邀请中原协合常务副总经理李旭先生以“以创新为犁，深耕精准医疗产业的肥沃土壤”为主题进行分享。

中原协和细胞基因工程股份有限公司是一家以发展“精准医疗”为核心愿景的创新型生命科技企业（股票代码：）。 公司专注于“精准预防”、“精准诊断”、“精准治疗”三大细分领域。

以下是李旭老师分享的回忆录，供大家交流讨论。

一类新药及细胞和基因治疗是未来医药发展的主要趋势

2017年，国家出台了医疗器械审批制度改革文件，随后又出台了新的药品注册管理办法等一系列文件。 这些文件是新中国成立以来医药行业改革的力度和决心的证明，也是中国医药行业的第一阶段。 一系列政策的推出，让资本市场的机制越来越灵活，也让我国在新药研发方面与国外的差距越来越小。 十年前，仿制一种药物、一个小分子、一个抗体，至少需要一两年的时间。 十年后的今天，基础好的初创公司只需一两个月就能仿制出一个抗体或一个小分子。

目前，大分子药物、抗生素、仿制药等化学药物时代已经到了瓶颈，未来一定是以生物药物、细胞治疗、靶向药物为代表的精准医疗时代。 然而，细胞疗法的发展却较为曲折。 2013年，干细胞被叫停。 2015年，魏则西免疫细胞事件发酵。 免疫细胞碰壁，经历了缓慢的发育阶段。 该药的药理毒理比较清楚、简单，临床数据也比较少。 随着国家政策的逐步开放，在政策方面拥有了快速的审批通道。 根据临床备案新要求，二期、三期临床试验可连续进行，有利的政策环境持续支持，使得细胞治疗行业步入高速发展之路。

结合技术优势瞄准细分赛道，凸显核心竞争力

随着技术的提升和积累，医疗行业的门槛越来越低，而门槛低必然会造成行业的拥堵，这对创业者和创新型企业都会提出更高的要求。 因此，创业创新企业一方面需要找到自己的核心竞争力，避免在主干道上与大企业直接对抗； 另一方面，需要在自己的赛道上找到合适的细分方向，比如抗体的方向，创新型企业是做一些双抗体、多抗体还是在合适的细分领域寻找细分适应症，即使未来会和大药厂联合做药品。 以上都是创新的路径，关键是找到适合自己产品路线的团队和细分定位。

主流的创新观点是颠覆性技术或者颠覆性产品，即新产品问世后可以颠覆所有原有产品，但这并不是必然的。 事实上，创新可以有多种形式，包括集成创新和替代创新。 在做创新产品的过程中，从产业角度解决临床问题，一定要符合中国国情，即扎扎实实的创新是从产业角度看最核心、最重要的创新。看法。

比如，近三五年，二代测序市场蓬勃发展，但由于技术和运营困难，市场上的零售价非常高，需要零售价2万到3万。 但不做二代测序就无法服用靶向药物，而目前的现状是高额测序价格无法享受医保，市场上缺乏精准廉价的产品因此，中原协和进行了另类创新，利用核酸质谱平台做出了一系列二代测序产品，可以替代现有零售价2万至3万元的病理检测。 灵敏度相同，操作更简单，并且可以完全自动化。 一天之内即可得出结果。 比下一代测序便宜近 5 倍。 这种脚踏实地的创新也许是市场需要的，也是中国需要的产品。

另一个例子是干细胞疗法。 干细胞治疗药物临床上每一个疗程都用，价格在几十万，其中免疫细胞治疗现在可能是一百万，car-t的售价在140万人民币左右，这还不算。一个大家都能接受的价格，或者说中国国情不允许这样的定价体系，所以中原协合做了一些突破性的平台技术研发。 干细胞真正的功能是干细胞分泌的因子，因为因子不能长期保存，也不能在室温下长期保存。 中原协和通过十余年的积累，研发出可常温保存的细胞因子产品，并将干细胞因子产品与替代创新核心技术相结合，打造出可广泛应用的医疗器械形式的临床产品用于伤口、烧伤，包括糖尿病中毒，甚至医疗美容机构。

创新并不意味着从根本上使用一种全新的技术来解决某个问题，创新也是灵活地融合更多符合国情的新技术或旧技术，以产生更好的效果。

城市吸引医疗创新企业的三点建议

宁波是长三角地区重要发展城市之一。 占据整个长三角战略布局的1/3。 宁波政策开放，经济发达，医疗资源较为丰富。 整体产业发展具有得天独厚的医疗产业条件。 众所周知，医疗行业对政府支持的要求很高，但政府支持并不是简单的给土地、给钱。 医疗创新企业更注重产业支撑、政策超前性和稳定性，医疗创新企业更注重以下几点：

第一，是否有足够的医院临床资源支持，例如建立研究型医院； 二是是否在当地医药产业园区设立药品监管和食品药品监管，包括国家相关质量检验检测机构，放到医药产业园区内； 三是优化人才规划，吸引高端人才。 如果满足上述条件，将会有大量创新医疗企业涌入宁波。

清科创新中心推出的清科“城市+”产业计划，旨在激发城市新动能，加快产业集聚效率，打造城市产业新型基金，聚焦“产业、城市、资本”全面地。 为城市精准匹配全产业链赛道，集聚创投行业优质资源，助力产融协同创新发展。 “零零“城市+”产业计划”正式启动，诚邀优质企业和城市合作伙伴共同扬帆起航！

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