拥有全产业链布局的创新生物制药公司迈威生物制药（.SH）公布了其创新靶向-4 ADC药物（）的I/II期临床研究数据及最新进展，将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告的形式进行展示，包括尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌等多种晚期实体瘤。

截至 2024 年 4 月 1 日，II 期临床试验 1.25 mg/kg 剂量组的 240 名患者中：

>> 尿路上皮癌（UC）

37例可评价疗效患者中，客观缓解率（ORR）为62.2%，疾病控制率（DCR）为91.9%，中位无进展生存期（mPFS）为8.8个月，中位总生存期（mOS）为14.2个月。

>> 宫颈癌（CC）

53例可评价疗效患者中，51%既往接受过含铂双药化疗及贝伐单抗治疗，58%既往接受过含铂双药化疗及免疫检查点抑制剂治疗。ORR和DCR分别为35.8%和81.1%，mPFS为3.9个月，尚未达到mOS。-4肿瘤细胞染色强度3+的患者中，39例可评价疗效患者的ORR为43.6%。

>> 食道癌（EC）

39例可评价疗效的患者中，ORR和DCR分别为23.1%和69.2%，mPFS为3.9个月，mOS为8.2个月；其中37例患者接受了含铂化疗和免疫治疗。

>> 三阴性乳腺癌（TNBC）

20例可评估疗效的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中，ORR为50.0%，DCR为80.0%，mPFS为5.9个月，尚未达到mOS；其中1例完全缓解（CR）患者已连续治疗20个月，仍处于完全缓解状态。

>> 安全

迄今为止，1.25 mg/kg剂量组240例患者中最常见的治疗相关不良事件和≥3级治疗相关不良事件为白细胞计数减少（50.8%，23.3%）、中性粒细胞减少（46.3%，27.9%）、贫血（43.8%，8.3%）、天冬氨酸氨基转移酶升高（42.1%，2.9%）、丙氨酸氨基转移酶升高（35.4%，2.1%）、乏力（32.1%，2.9%）、皮疹（30.0%，5.0%）、食欲下降（28.8%，1.3%）、恶心（26.7%，0%）、高血糖（25.4%，2.1%）、血小板计数减少（24.2%，4.6%）、脱发（24.2%，0%）、感觉减退（22.5%，1.7%）、便秘 （21.3%，0%）、呕吐（20.9%，1.3%）、高甘油三酯血症（20.4%，2.1%）、γ-谷氨酰转氨酶升高（15.8%，5.4%）。数据显示，该药物的安全性是可控的。