在技​​术日新月异的时代背景下，创新成为医疗器械行业可持续发展的核心驱动力。 12月15日，由中国医疗器械行业协会主办的中国医疗器械行业协会2023年行业年会在南京高淳隆重召开。 本届论坛以“合作创新、开放共赢”为主题，聚焦行业前沿，旨在引领医疗器械行业持续高质量发展。 相关部委领导、院士学者、行业专家、装备企业代表、行业各服务机构等近百位行业人士齐聚一堂，形成1场主论坛+6场分论坛的演讲阵容。

受北方恶劣天气影响，许多航班和铁路线路被取消，但与会人员仍然克服重重障碍参加会议。 会场爆满，热情高涨。

开业典礼——开启医疗行业发展新篇章

赵益新 中国医疗器械行业协会会长

开幕式上，中国医疗器械行业协会会长赵益新在热烈的掌声中致辞，深入剖析了当前行业发展形势，明确提出了协会未来的工作方向。 她表示，近年来，全球医疗器械行业乃至整个医疗健康领域在COVID-19疫情影响下加速迭代更新，无论是市场规模还是产品及其应用都在发生创新和变化。功能。 2022年，我国医疗器械行业营业收入将达到约1.3万亿元，增速约12%。

中国医疗器械行业协会自1991年成立以来，现已下设55个分会和专业委员会，拥有各类会员近4000人。 未来，协会将不断提升自身实力，同时也将充分发挥自身影响力，更好地为政府、企业、政策传播、行业交流、创新创业等做出积极贡献。发展。

姜伟 江苏省食品药品监督管理局副局长

江苏省食品药品监督管理局副局长姜伟在致辞中表示，近年来，江苏省食品药品监督管理局坚决贯彻落实省委、省政府的决策部署，国家食药监总局省药品监督管理局和省市场监管局的工作要求，协调医药领域高层工作。 为安全医药产业高质量发展，深入推进“五大工程”，着力打造“一个平台”，全面实施“三大行动”。 重点鼓励和支持研发创新，推进审评审批制度改革，推动产业质量提升，有力推动了全省生物医药产业高质量发展。 全省共有医疗器械生产企业4887家，拥有三类医疗器械注册证2605张，二类医疗器械注册证14574张，一类医疗器械注册证27677张。 已进入国家局创新医疗器械特别审批通道。 65个、32个创新医疗器械获批上市。 企业数量、注册证书、创新产品数量均位居全国前列。

他还表示，本届年会以“合作、创新、开放、共赢”为主题，搭建了高水平的学术交流平台，让全国医疗器械行业的专家学者展示了新理念，新方法、新成果。 分享国内外医疗器械上市政策法规、企业合规建设和监管发展趋势，也为我省借鉴新形势下的产业创新发展路径提供了难得的机遇，为医疗器械创新发展提供了广阔的平台。我省的设备企业。 想法。 希望专家学者通过本次年会，进一步增进对江苏的了解，加强与江苏器件企业的合作。 我们也将继续与中国医疗器械行业协会加深共识，加强互动合作，共同推动江苏医疗器械产业发展。 为高质量发展贡献力量！

高淳区人民政府区长姜兵

高淳区人民政府区长姜兵在致辞中表示，南京高淳历史悠久，拥有得天独厚的山水人文环境。 近年来，高淳积极抓住省、市支持高淳医疗器械产业发展的重大机遇，重点抓好医疗器械产业集聚。 以此为突破口，打造医疗器械产业“高淳高地”。 南京市《重点支持六合区、高淳区加快高质量发展行动计划(2019-2021年)》指出，高淳区要重点培育发展制造业主导产业，重点打造高端智能装备高淳区医疗器械产业集群并纳入全市产业地标规划。

其中，高淳大力建设南京医疗器械产业园，进一步扩大产业集群优势。 目前，高淳市共有医疗器械相关企业2249家，是全市唯一的医疗器械产业集群，也是首个省级国家医疗器械外贸转化基地。 2019年5月，江苏省食品药品监督管理局与高淳区政府签约，科学规划“一核、两轴、两带、三领域”空间格局，并印发了《促进高淳区食品药品监督管理特别支持措施》医疗器械产业发展”积极建设江苏省医疗器械检验所高淳实验室和江苏省食品药品监督管理局高淳工作站、江苏省食品药品监督管理局培训中心、大数据中心、创新服务中心、产品展示中心、消毒灭菌中心、处置中心、国际交易中心、唯一标识服务中心等垃圾“一站一室八中心”公共技术服务平台。 重点发展高值耗材、康复器械、体外诊断三大细分领域，打造1-2个全国领先的细分产业集群。

高淳经济开发区管委会主任杨世平介绍了高淳医疗器械产业的投资环境，为参会企业提供了了解当地政策、配套支持、投资环境的绝佳机会。

院士报告---以临床需求为驱动、以产业化为驱动的介入医学创新发展

滕高军 中国科学院院士、东南大学首席教授、东南大学附属中大医院院长

当前，我国医疗产业正在不断发生新的变化。 以临床需求为导向，构建医疗产学研一体化的创新体系，成为产业创新的主要动力。 在主论坛环节，滕高军院士以临床需求驱动和产业化驱动介入医学创新发展为主题，对医疗器械行业介入医学行业发展趋势进行了深入分析，并提出了前瞻性的建议：寻找行业的思考方向。 他通过目前肝癌、食管癌的临床治疗方法，分析了当前创新介入技术产品的发展趋势。 滕院士还提到，未来介入治疗将向人工智能、医疗与医疗器械相结合的方向发展。

主题论坛——权威专家齐聚，共建医疗行业发展新趋势

工业和信息化部消费品工业司药品开发处副处长张楠、研究员王兰明、国家食品药品监督管理局医疗器械注册司原处长（左）、张江苏省食品药品监督管理局审评中心主任一川（右）

新型工业化是强国之路，先进制造业是强国之本。 主论坛上，工业和信息化部消费品工业司医药发展处副处长张楠就贯彻落实新型工业化推进会精神、推动高水平工业化发展发表主旨演讲。医药产业高质量发展。

目前，国家正式实施创新驱动发展战略，医疗器械创新是公众长期而迫切的需求。 国家药监局也在积极推进医疗器械改革，鼓励创新，先后出台了鼓励创新的专门规定、《创新医疗器械特别审查程序》和《医疗器械优先审批程序》。 国家食品药品监督管理局医疗器械注册司原处长王兰明研究员就深化审评审批制度改革推动医疗器械高质量发展主题进行了深入剖析行业。 他总结了目前创新医疗器械的特别审查程序和优先审批程序。 并分享了当前在巩固注册管理基础工作、加强临床试验监督管理、优化审评审批流程、建立医疗器械自查制度、开展监管科学行动等方面的进展。计划。 相关政策优化及促进措施。

江苏省食品药品监督管理局审评中心主任张一川就研审联动、前端助力、推动医疗器械创新发展发表主题演讲。 他表示，要发挥江苏省食药监审评中心的“赋能”作用，推动审评审批与服务结合，提高审评效率和服务质量，加快医药转型升级和高质量发展。国家医药工业。 他强调要加强企业自主研发能力，还总结了目前江苏审评中心医疗器械创新产品注册的相关流程、优先顺序、优先注册审评审批等。药监审评中心将为企业提供更紧密、更精准、更专业的审评技术服务，努力提升前端协助和全流程提速能力。

值得一提的是，会议现场，江苏省食品药品监督管理局审评中心、江苏省医疗器械检验所、南京医疗器械产业园等服务机构为参会人员提供全程现场配套咨询服务。

专家们对行业和政策领域的深入见解，为与会者提供了精准的启示，激发了大家对医疗器械行业未来发展的热切期待。 他们在各自领域拥有深厚的经验，为参与者提供深入浅出、贴近企业需求的解读，帮助企业更好应对挑战。