近日，爱迪维新生物科技（）宣布，公司合作单位复旦大学、浙江大学医学院附属第一医院等多家临床医院，已在同行评审学术期刊《中和》（ 《临床与转化肝病学杂志》）发表了研究者发起的与该公司乙型肝炎治疗性疫苗项目相关的临床研究（IIT）论文《and Cure Rate in CHB with High HBsAg Level NA》。

乙型肝炎治疗性疫苗IIT临床研究由和发表 该研究是在浙江大学医学院附属第一医院感染科开展的一项前瞻性、多中心、随机对照临床研究疾病，复旦大学华山医院，上海交通大学医学院。 医院附属瑞金医院感染科、四川大学华西医院感染病中心、北京302医院国际肝病诊疗中心、北京大学第一医院感染科、山东大学齐鲁华中科技大学同济医学院附属协和医院医院9个临床中心共入组乙型肝炎e抗原（HBeAg）阳性慢性乙型肝炎（B、CHB）患者310例西安交通大学第一附属医院肝病科、感染科。 该临床研究采用了具有等效版本作用机制的临床方案设计。 研究人员评估了聚乙二醇干扰素-α2b（PEG IFN-α2b）和富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）对接受治疗的患者的疗效。 接受和未接受粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 和乙型肝炎疫苗的慢性乙型肝炎患者的乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 清除率。

临床试验结果显示，治疗组（TDF+PEG IFN-α2b+GM-CSF+乙肝疫苗组）第48周累计功能治愈率（HBsAg清除率）达到41.1%，累计HBsAg清除率血清转化率达到33.9%。 本研究结果显示，入组患者中，免疫调节联合抗病毒治疗方案有效降低了HBsAg水平，提高了HBsAg清除率。

公告称，是针对慢性乙型肝炎开发的治疗性疫苗，由乙型肝炎表面抗原衍生的重组蛋白和CA02佐剂系统（具体包括GM-CSF、IFN-α和铝佐剂）组成。 作品。 该临床研究结果提高了慢性乙型肝炎患者功能性治愈比例（即HBsAg清除率），增强了免疫调节联合抗病毒治疗方案的学术影响力，有利于该方案的后续开发和应用。项目。

关于乙型肝炎

随着乙型肝炎疫苗、乙型肝炎免疫球蛋白等预防和阻断措施的普及，以及强力抗病毒药物的应用，乙型肝炎感染的防治取得了很大进展。 然而，全球仍有超过250-2.7亿人患有慢性乙型肝炎，每年有超过65万人死于乙型肝炎相关的终末期肝病，包括肝功能衰竭、肝硬化和肝细胞癌（HCC）。 在我国，超过6.1%的人口，约8600万人长期携带乙型肝炎病毒（HBV），每年新增肝癌患者超过40万。 目前，乙型肝炎治疗主要采用核苷类似物（NAs）和干扰素-α。 虽然可以抑制HBV病毒复制，但很难达到较高比例的功能性治愈，即HBV表面抗原（HBsAg）的清除。 ，从而减少肝硬化和肝细胞癌（HCC）的发生。 乙型肝炎的功能性治愈存在巨大的未满足的临床需求。

关于艾迪维信

作为中国领先的创新疫苗和生物制药公司，阿迪达斯（股票代码：.NQ）基于其抗原技术平台、佐剂技术平台和给药技术平台，正在开发一系列创新疫苗和药物。 公司目前在研产品涵盖传染病、癌症、微针输送等多个方向。