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1、主要研发架构

2、三家企业申报化药生产进展情况

1.成都圣诺生物制药有限公司

2、深圳市汉宇药业有限公司

3、深圳市健翔生物制药有限公司

国家食品药品监督管理局药品审评中心今年5月发布了《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》。 在化药利拉鲁肽申报临床指南尚无规定的情况下，参考生物类似药临床试验肯定会成为一种做法。

上述3家企业目前面临的是申请生产化药后完成全部临床试验的要求，而不是以化药仿制药的形式进行简单的生物等效性试验后报批。

3、通化东宝对利拉鲁肽及生物合成和化学合成竞争格局的看法

东宝管理层在2020年一季度业绩交流中给出了明确的答案：

对于基因重组技术来说，利拉鲁肽是一个非常小的分子，但对于化学合成来说，它是一个大分子。 重组具有成本优势。 化学合成需要30多道工序，提纯也非常困难。

在注册方面，化学一开始有优势，可以走化学仿制药的路子，但后来达不到国家要求，需要进行3期临床试验。 这条路几乎被堵住了。 现在我们是第一营，进度是最快的。 一。

四、基本判断：

1、利拉鲁肽的主要专利将于2024年到期，其市场竞争将在2024年后开始。

2. 2020年至2024年，制造商的竞争将主要围绕研发效率和生产报告进度进行。

3、目前研发速度最快的是华东医药和通化东宝。 他们都处于第三阶段临床试验的最后阶段。

4、除了利拉鲁肽外，通化东宝还开始了GLP1周制剂度拉鲁肽、司马鲁肽以及周制剂口服制剂的研究，“这些产品将在其专利期满前上市”。 获得营销授权”。

5、从全球范围来看，GLP-1受体激动剂未来的增长将远高于胰岛素产品的整体增长，也是除胰岛素外各大厂商在糖尿病领域开辟的新市场、新战场。

$通化东宝()$$华东医药()$$联邦制药(03933)$

$人福医药()$近年来，集采等当局和政策屡屡摧残药企，所以下半年开始关注麻醉这个壁垒相对较高、集采风险较低的赛道2021 年和去年。 他先后投资了恩华和人福，其中人福持仓比较大，一度超过40%，近50%。 重仓仁福之后，接连发生了一系列的雷雨，这让我有机会深入分析和研究这家公司。

去年以来，我根据自己的分析研究和公司信息披露违法违规事实，先后向中国证监会、中国证监会湖北监管局、上海证监局等发出信函30余份。交易所、人福药业公司以及部分高管。 涉及人福药业实际控制人非经营性资金占用、房地产交易、关联交易、外部董事报酬、信息披露违法违规、涉嫌犯罪、等等，大部分都得到了监管机构的积极答复和回应。 公司证券事务部经理吴女士先后尝试联系我，与李杰董事长、监事会主席杜月新进行沟通。 我选择了短信联系方式（方便取证），想要去我家，但被我拒绝了。 家人为了查出我的家庭住址青鸾传媒，不小心用水果快递收了（方式真肮脏）。

人福是个渣男微商瘦身药，市场更同情投资者。 今年年初，医药、人福表现良好。 我在比较高的水平上减少了很多人符。 现在人福的藏书成本已经达到了我可以长期忽略的很低水平。 为什么不清算？ 因为喜欢老艾这个渣男，还有人福的油腻面，“狗兰一向风雅”的董事、监事、高管，也都期盼着老艾出局，等待着老艾入狱！

今天看到人福实控人艾路明被证监会立案调查的信息，说明艾扎罪有应得。 作为人福的投资者，希望证券监管机构和司法部门彻查爱扎的各类违法犯罪行为，并依法依规严惩。 作为一个普通人，希望艾扎从8月7日起吃好睡好，发扬永不羞耻的勇敢精神，否认所有针对他的指控。 如果艾扎一不小心进了监狱，希望老艾在监狱里能遵守纪律，开始新的生活。 等老艾入狱的时候微商瘦身药，我一定会用赚来的公益钱给他加个鸡腿，一定！ 必须！

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