近日，中国抗衰老促进会正式发布团体标准《家用射频美容仪性能要求及测试方法》，这也是国内家用射频美容仪行业首个规范家用射频美容仪性能要求的团体标准。仪器。 据悉，该标准由中国抗衰老促进会提出并制定。 杭州时光机器智能为组长单位。 深圳友来、上海家化、CTI、中国医学科学院皮肤科医院、南方医科大学皮肤科医院等单位，上海理工大学生物系统热科学研究所徐毅教授、​​前刘伟教授空军总医院皮肤科医院院长等专家共同起草。

家用美容仪凭借操作简单、便携、轻侵入等特点，成为消费者“轻医美”的热门选择之一。 然而，在市场持续升温的同时，一些低端劣质产品让消费者无所适从，乱象和隐患也频频发生。 镍释放超标、皮肤灼伤、接触不良漏电、产品质量等问题引发了消费者的信任危机，并给家用美容仪贴上了“智商税”。

种种乱象的背后，是行业标准的缺失和家用美容仪器分类不明确。 此前，由于家用美容仪属于家用电器范畴，因此按照国家家用电器强制性标准执行，主要侧重于电气安全。 但与其他小家电相比，家用射频美容仪的效果难以定量评价，且缺乏性能质量评价标准，导致家用射频美容仪标准制定的复杂性远超其他仪器。 因此，中国抗衰老促进会发布的团体标准《家用射频美容仪性能要求及测试方法》不仅为美容仪的性能要求提供了重要的标准依据和技术支撑，也解答了消费者的疑问。购买仪器时有。 最关心的问题：美容仪有效果吗？ ​​效果应该如何评价？ 不同的产品应该如何比较？

那么集团品牌如何回答消费者心目中的疑问呢？ 记者就此问题咨询了光电技术领域的相关专家。 家用美容仪涉及射频、光、电等多种技术。 其中射频已被临床医学证明具有实现面部年轻化的效果。 不过，无论不同品牌的主要卖点是什么，美容仪的原理都是一样的，那就是拥有足够的动力，让真皮达到55℃-65℃，并配合精准的温控系统，可以达到加热真皮而不烫伤表皮、促进胶原蛋白再生的目的。

专家介绍，家用射频仪器的性能参数主要围绕加热效率、表皮热场面积、能量穿透力、真皮层温度等维度进行评价。 那么这些参数与疗效评价有什么直接关系呢？ 专家解释说：“加热效率主要取决于热场形成的时间。温度上升越快，热场形成时间越短，加热效率越高；是指能够有效加热的面积。”产品作用于皮肤后加热，有效面积越大，能作用到的胶原蛋白就越多；从穿透力来说，家用射频仪的能量必须能够穿透真皮层才能作用于胶原蛋白，而且温度越接近65℃，胶原蛋白的再生效果越好。”

这也意味着射频美容仪的价格并不能直接代表功效。 因此，就团体标准的具体要求而言，一方面在仪器仪表、电磁兼容、重金属等方面依据国家标准进行规范； 但由于人体试验存在个体差异，且测试周期较长，目前射频美容仪产品性能的评价标准仍是空白。 此次发布的团体标准与人体分离，只关注“产品性能参数”制定的标准。 这是行业内第一个针对家用射频美容仪制定的规范性文件。

该团体标准可以在家用射频美容仪即将纳入“三类医疗器械”监管的过渡时期，为判断家用射频美容仪的“性能”提供指标依据，甚至为家用射频美容仪的“性能”提供指标依据。未来很长一段时间内。 填补空白，以促进射频美容仪性能提升、规范市场，也为消费者购买优质、适用的射频美容仪产品提供依据。

2021年4月，国家食品药品监督管理局发布《射频美容产品分类定义指导原则》（征求意见稿）征求意见的通知，明确对三类射频美容产品进行管理作为医疗器械。 2023年4月，国家食品药品监督管理局器械审评中心发布关于射频美容器械注册审评指导原则的通知，指出为进一步规范射频美容器械管理，国家食品药品监督管理局器械审评中心组织制定《射频美容器械注册审查指导原则》。国家监管的介入也意味着行业将迎来新一轮洗牌，原本混杂的市场或将变得更加清晰，拥有核心技术和研发能力的品牌将开始准备临床验证报告，据公开资料显示，OGP、华智、亚萌等品牌均已开展射频仪医疗器械的多中心临床试验与三级医院合作。

OGP联合国内大型三级医院开展射频仪器临床试验

值得注意的是，射频美容产品纳入医疗器械管理将于明年4月实施。 在此之前，家用美容仪的产品标准仍将按照现有小家电标准执行，且仅执行安全标准。 《家用射频美容仪性能要求和测试方法》的这份团体标准可以为消费者在此监管过渡期间购买产品提供参考。 随着射频美容仪成为抗衰老的“新刚性需求”，搭载多项技术的抗衰老美容仪受到越来越多消费者的青睐。 在监管越来越完善、标准越来越全面的趋势下，消费者在美容的选择上将会更加安全、客观、理性。