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美国FDA批准尼古丁含量香烟进入美国市场,这是怎么做到的?

2023-11-22 10:06:35 來源: 微商品牌网 作者:佚名

  

微商网消息:

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2017 年中期,FDA 宣布了一项旨在减少烟草相关疾病和死亡的强有力计划。 尽管了解尼古丁可能不是香烟中最有害的化学物质,但时任 FDA 专员斯科特承认尼古丁是吸引吸烟者的成瘾成分。

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“由于尼古丁既是成瘾问题的根本原因,也是解决该问题方法的核心,解决可燃香烟中尼古丁的成瘾水平必须成为 FDA 解决威胁美国家庭的毁灭性成瘾危机战略的一部分,” FDA 2017 年具有里程碑意义的公告。

该计划旨在研究降低香烟中尼古丁含量的方法,毫不奇怪常规烟,烟草公司不喜欢 FDA 的计划。 股市立即对 FDA 的公告做出反应,烟草公司股票暴跌。 FDA 在烟草业损失估计 600 亿美元的当天做出了这一披露。

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该计划的批评者声称,降低香烟中的尼古丁含量不会降低吸烟率或相关死亡人数。 2018 年年中发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究反驳了这一论点。 这项由 FDA 资助的研究发现,大多数证据表明,减少香烟中的尼古丁含量可以提高戒烟率,减少每天吸烟的数量,并可能挽救数百万人的生命。 研究中引用的一个模型令人惊讶地发现,降低尼古丁水平可以将吸烟者的比例从 15% 减少到 2% 以下。

2017年发布公告后,FDA在随后的时期没有采取任何额外措施。 2019 年 11 月常规烟,拟议的尼古丁减少计划从 FDA 监管文件中消失。

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特朗普政府此前曾表示暂停这些计划,并于最近宣布限制调味电子烟产品的销售。 FDA 发言人表示,最近的这些行动并不意味着该机构已经完全放弃对烟草和尼古丁的监管,现在正专注于“反映其最紧迫优先事项的监管”。 “FDA 继续收集所有烟草产品的证据和数据,”FDA 发言人表示。

有报道称,FDA 似乎将放弃 2017 年宣布的减少尼古丁监管的计划,烟草公司股价迅速上涨。有人怀疑,烟草公司的强烈游说支撑了特朗普政府推翻 FDA 烟草监管计划。 另据报道,白宫国内政策委员会主席乔称FDA对美国烟草的全面监管是“巨大的时间浪费”。

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12 月 17 日,FDA 宣布已批准两种新的低尼古丁卷烟产品,这可能是为了反驳该机构最近在烟草控制方面不积极的说法。 目前美国市场上还有其他类似的低尼古丁卷烟,但这是自 FDA 2009 年开始监管烟草市场以来第一个获得 FDA 批准的可燃烟草产品。

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这两种卷烟产品的制造商声称每支卷烟含有 0.2 至 0.7 毫克尼古丁,而许多标准卷烟中的尼古丁含量为 10 至 14 毫克。 FDA 在宣布批准时指出,其科学审查确实得出结论,新的低尼古丁产品应减少卷烟消费。

“作为 FDA 科学审查的一部分,该机构考虑了改用低尼古丁香烟的吸烟者是否会吸更多的香烟或改变他们的吸烟模式,以获得与普通香烟相同的尼古丁水平。” FDA在声明中指出。 “一般来说,FDA 认为减少尼古丁香烟使用的吸烟者实际上减少了每天吸烟的数量,并且不会改变吸烟的强度。”

这位斯坦福大学历史学家指出,烟草公司非常清楚维持成瘾所需的香烟中的最佳尼古丁含量,并且推广低于该阈值的产品在商业上毫无用处。 2017 年一篇讨论 FDA 最初的尼古丁减少计划的社论写道:“如今,卷烟制造商将尼古丁含量限制在 1%-2%,发现这是‘满足’吸烟者的最佳水平。” 将这一百分比降低到十分之一——0.1%或0.2%——将使香烟很难形成或维持成瘾。 进一步降低香烟成瘾率几乎是不可能的。”

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