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海外市场机遇与风险并存。 2023年，谁会幸福，谁会悲伤？ 这从各大公司纷纷公布的业绩就可以看出。

创新药出海谁获利？

2月下旬，百济神州公布了2023年第四季度及全年美股业绩报告，以及2023年A股业绩报告。 美股业绩报告显示，2023年第四季度总营收为6.344亿美元，全年总营收为25亿美元，而去年同期为3.801亿美元和14亿美元。

值得注意的是，百济神州的财报显示，其研发的BTK抑制剂za​​（商品名：）表现良好。 包括海外市场，2023年全球销售额将达到13亿美元，同比增长129%。

同年2月，君实生物披露了2023年年度业绩报告。 报告期内，公司实现营业收入15.4亿元，同比增长5.96%。 去年，君实的PD-1特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）在美国获批用于鼻咽癌适应症。 业绩报告将拓益的业绩描述为“销售收入持续增长”。

信达生物也于近日公布了业绩，称2023年销售额将达到62.06亿元人民币，同比增长36.2%。 全年产品收入57.28亿元，同比增长38.4%。 其业绩公告还提到，信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒）继续保持强劲的销售业绩和稳固的市场领导地位。

再看去年原创新药在美国获批的和黄医药，2023年全年营收增长97%至8.38亿美元，净利润1.01亿美元。 其自主研发药物呋喹替尼（美国商品名：）首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在美国实现市场销售额1510万美元。

但创新药“走出去”也面临不确定性。 一帆药业此前发布2023年业绩预告，预计2023年亏损3.82亿元至6.5亿元，去年同期盈利1.91亿元。

其公告提到，2023年，公司控股子公司依一生物自主研发的F-627（伊贝斯汀α注射液）已在中国和美国成功获批。 然而，全球市场竞争格局和竞争格局发生了重大变化。 变化（竞品数量增加和竞品价格下降）会产生不利影响。 预计未来可收回金额将低于预期，从而产生减值。 最终减值金额由公司聘请的评估机构、会计师事务所评估审核后确定。

部分企业亏损收窄，“烧钱”生效？

除了2023年各药企的销售数据外，另一点值得关注的是，一些持续“烧钱”研发的企业亏损有所收窄。

例如，被誉为“研发投入之王”的百济神州，2023年研发费用升至17.786亿美元，占运营费用的大部分。 尽管2023年百济神州仍将处于亏损状态，但全年亏损同比大幅收窄。 外界分析，该公司距离扭亏为盈仅“一步之遥”。

百济神州还强调，美国是公司2023年第四季度和全年收入最高的市场。该市场总收入分别为3.132亿美元和11亿美元，而去年同期分别为1.554亿美元和5.026亿美元。去年期间。 美元。

信达生物全年亏损10.28亿元，较2022年的21.79亿元下降52.8%。但与百济神州不同的是，信达生物2023年的研发支出约为22.3亿元，较2022年的28.7亿元大幅减少。

君实生物表示，报告期内，经营亏损、亏损总额等指标较去年同期有所下降。 这主要是因为公司在增加营业收入的同时加强各项费用控制，优化资源配置，重点发展潜力较大的研发管线。

2024 年关键词：新品发布

无论输赢，2024年，已经写入政府工作报告的创新药物或将迎来新一轮爆发。

对于企业来说，持续抓好研发、推进“新创新”成为主要任务。

就在本月中旬，百济神州宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准替雷利珠单抗（中文商品名：百子安；英文商品名：）作为单药疗法。 全身化疗（无 PD-1/L1 抑制剂）后患有不可切除或转移性食管鳞状细胞癌 (ESCC) 的成年患者。

信达生物在年度业绩公告中表示，创新肺癌靶向药物（KRAS G12C）和（ROS1）预计将于2024年获批上市。

多个专业平台的数据也显示，中国医药BD（业务发展）交易将在2024年伊始迎来“开门红”。

当然，一些跨国制药巨头也敏锐地嗅到了机遇。

今年2月，阿斯利康正式宣布上海成为其第五个全球战略中心，并同步发布了《上海生物医药创新企业2024海外合作计划》。 据悉，该计划将帮助30家优秀上海企业走出去，持续推动医药创新跨境合作与交流。

正如阿斯利康全球首席执行官苏博科所言，中国在全球医疗保健行业中发挥着至关重要的作用，不仅在创新方面处于领先地位，而且在全球重要药物的研发和生产中发挥着关键作用。 。

然而，对于中国药企来说，创新药“出海”之路是漫长而艰难的。 企业如何克服“水土不服”？ 如何防范海外竞争对手的攻击？ 如何真正增加收入和利润？ 未来还有一个漫长的探索过程。 （超过）

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