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(知胜大咖)提要碱基:基础科学获得原创性的突破

2023-10-05 15:02:00 來源: 微商网 作者:青鸾传媒

  

微商网消息:

北京时间2023年10月2日17时45分左右,2023年诺贝尔生理学或医学奖结果揭晓。 Karikó和Drew这两位长期致力于mRNA技术研究的科学家,因其在mRNA核苷碱基修饰方面的发现而获奖。

什么是核苷碱基修饰? 你可能不熟悉,但说起在COVID-19疫情期间拯救了无数人的mRNA疫苗,大家都知道。 两位诺贝尔奖获得者在2005年今年取得的科研突破,为德国公司在2020年COVID-19疫情期间研发全球首个mRNA疫苗发挥了至关重要的作用。

毫不夸张地说,今年的诺贝尔生理学或医学奖是对人类历史上第一个mRNA疫苗研发的奖励。 科研突破只是疫苗研发成功的基础,企业的力量也至关重要。 有一家中国公司堪称mRNA疫苗研发的功臣。

这家公司就是复星,在疫情期间率先与德国公司达成mRNA COVID-19疫苗研发合作。 有趣的是,复星与诺奖的关系不仅仅局限于mRNA疫苗的研发。

复星旗下桂林南洋开发的青蒿素是在中国著名科学家、2015年诺贝尔生理学或医学奖获得者屠呦呦研发的青蒿素基础上开发的,目前已应用于全球治疗近5600万严重疟疾患者死亡,其中大多数是非洲儿童。

疫情爆发后一个月内开发靶向 mRNA 疫苗

_获得诺贝尔奖的夫妇_诺贝尔奖节

我们先来说说复星和第一个mRNA疫苗的命运。

2020年1月23日,因疫情严峻,武汉封城。 当复星发起全球抗疫行动,在世界各地火速向中国运送抗疫物资时,用前沿的视野和准确的判断,瞄准了mRNA疫苗的研发。 它希望利用这一创新技术为新型冠状病毒疫情贡献有效的疫苗。 疫苗。

当时疫情紧急。 1月29日,武汉封城不到一周,复星医药与德国公司Bio-就mRNA COVID-19疫苗研发进行紧急沟通。 双方一拍即合,于2月中旬建立了合作关系,合作进行mRNA疫苗的研发。 3月13日,复星医药与正式签署合作协议,并在三天后联合宣布,甚至比与美国辉瑞的合作还要早三天。

根据复星医药与于2020年3月达成的战略合作协议,复星医药将基于其专有的mRNA技术平台在中国大陆、香港、澳门和台湾地区独家开发和商业化针对新型冠状病毒的疫苗产品。 。

在全球联合研发过程中,复星医药还与中国医学科学院合作完成了多个候选mRNA疫苗的动物试验,并与德方在临床研究、药理数据、药物警戒等方面进行了深入合作。方面。 同时在国内率先开展I期、II期临床试验。 mRNA COVID-19疫苗的成功研发体现了中国科研团队的智慧,是中德科研合作的典范项目之一。

诺贝尔奖节_获得诺贝尔奖的夫妇_

2020年11月,当新冠病毒还在全球肆虐时,好消息传来:这款mRNA新冠病毒疫苗3期临床试验最终分析数据显示,预防新冠病毒肺炎发病有效率95%在科目中。 随后,该疫苗获得美国FDA批准,成为首个紧急使用的mRNA疫苗

2021年8月23日,宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准了®(mRNA COVID-19疫苗)的生物制品许可申请(BLA),用于16岁及以上人群。 预防新型冠状病毒感染。 这是首个获得FDA正式批准的COVID-19疫苗,也是全球首个正式批准的具有完整三期数据的COVID-19疫苗。

2021年初以来,福必泰mRNA COVID-19疫苗已陆续在我国港澳台地区上市,为港澳台同胞筑起免疫屏障。 截至2023年5月底,伏必泰疫苗已在港澳台地区接种超过4000万剂,成为港澳台地区使用最广泛的疫苗之一。

治愈超过5600万重症疟疾患者的“中国神药”

我们来谈谈复星与青蒿素的缘分。

_诺贝尔奖节_获得诺贝尔奖的夫妇

在非洲,疟疾、结核病和艾滋病并称为三大传染病。 在撒哈拉以南非洲地区,世界上每 2 分钟就有一名儿童死于疟疾。 青蒿素的发现,使人类找到了抗疟疾新武器,也给饱受疟疾困扰的非洲带来了健康希望。

青蒿素的发现和研制是人类疟疾防治史上的一件大事,也是继喹啉类抗疟药物之后的重大突破。 中国科学家屠呦呦还荣获2015年国家最高科学技术奖和诺贝尔生理学或医学奖。

但很多人不知道的是,中国广西不仅盛产青蒿,还有位于广西桂林的复星医药成员企业桂林南洋股份有限公司(“复星桂林南洋”),极大地增加了全球疟疾发病率和死亡率。 对利率下降做出了重大贡献。 在青蒿素发明的基础上,复星桂林南洋于1977年成功研制出青蒿琥酯,解决了青蒿素的水溶性问题,使治疗疟疾的疗效提高了7倍,成为中国第一个新药。

复星加入屠呦呦团队,为推动青蒿素创新药国际化发挥了重要作用。 2004年,复星医药看到了这一新药的国际战略价值。 通过桂林南洋药业的改制重组,复星医药开启了青蒿琥酯系列产品的持续创新和国际化之路。 复星的目标是为非洲人民带来优质、用得起的抗疟药物,与非洲人民共同建设一个无疟疾的世界。

在世界卫生组织专家的指导下,注射用青蒿琥酯®于2010年通过了世界卫生组织预认证。2011年初,世界卫生组织修订了《疟疾治疗指南》,将治疗成人和重症疟疾的一线药物变更为一线药物。儿童从奎宁改为注射青蒿琥酯。

_获得诺贝尔奖的夫妇_诺贝尔奖节

过去20年来,得益于包括注射剂青蒿琥酯在内的多种新一代疟疾预防工具和治疗方法的广泛使用,2000年至2020年间,非洲的疟疾死亡率下降了约37.3%(数据来自世界卫生组织)官方网站)。 据世界卫生组织数据,非洲国家人均预期寿命自2000年以来提高了9.4岁,这体现了中国原创青蒿素类抗疟药物的重要贡献。

如今,注射用青蒿琥酯®已成为国际上治疗重症疟疾的“金标准”,是世界卫生组织推荐的治疗重症疟疾的首选药物。 截至2022年底,注射用青蒿琥酯®在全球已治疗超过5600万重症疟疾患者,其中大部分是5岁以下的非洲儿童,被誉为“来自中国的抗疟神药” 。

作为一家创新驱动的制药公司,复星医药持续升级注射用青蒿琥酯系列产品的研发。 2023年6月,复星医药自主研发的第二代注射用青蒿酯(商品名:®)成为首个通过WHO预认证的“青蒿酯注射液一步式制剂”,并已获得16个国家注册批准,进一步提高高质量创新抗疟药物的可及性并拯救更多生命。

医药创新研发的“中国机遇”

复星和两次诺奖的故事让我们从另一个角度思考科研与商业的关系。 基础科学取得原创性突破后,企业往往需要通过技术创新和商业化接手,将科研突破转化为改善人类生活条件的产品。 科学家、企业家、风险投资家、生物工程师之间的合作; 科学研究、开发、临床实践; 德国、中国、美国……共同推动了人类历史上新一代疫苗的突破,有效应对了全球COVID-19疫情。 。

_诺贝尔奖节_获得诺贝尔奖的夫妇

对于复星来说,继屠呦呦发现青蒿素、提高疟疾治疗效果七倍的青蒿琥酯,以及在非洲的抗疟努力; 发现mRNA核碱基修饰后,就是mRNA疫苗的出现; 而在完成应对新型冠状病毒疫情后,mRNA技术有望带动流感甚至多种癌症疫苗的出现,为人类健康带来更大的好处。

复星一直被认为是一家多元化业务的公司,但事实上,自1992年成立以来,医药健康板块一直是复星持续发展的核心领域。 继PCR乙肝试剂研发为复星带来“第一桶金”后,创新研发也内化为复星的发展基因和核心竞争力。

30多年来,复星一直瞄准前沿医疗领域,通过自主研发、合作开发、授权引进、深度孵化等方式持续推动创新技术和产品的开发和商业化。 经过多年的高强度投入,加上全球化的前沿视野,我们在全球建立了多个研发团队,24小时不间断地推进研发,近年来终于不断收获创新成果。

除青蒿琥酯和mRNA疫苗外,复星医药的创新产品涵盖肿瘤、自身免疫、中枢神经系统、慢性病等核心治疗领域。 仅今年上半年,复星医药就有5个创新药(适应症)和10个仿制药获批上市。

复星医药首个生物创新药汉斯成为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的抗PD-1单克隆抗体药物。 它已被批准用于多种适应症。 国内首个CAR-T细胞治疗产品益凯达(注射液)也于国内新获批二线适应症,将惠及更多中国淋巴瘤患者。

在专业治疗领域,复星医药旗下复星复星持续致力于医疗本土化。 全球达芬奇手术机器人将在上海本土生产。

通过拥抱全球化,长期推动技术创新和研发,复星正在成为国内企业不可忽视的创新力量。 目前,国内创新药研发和监管生态不断完善,药品监管体系持续与国际接轨,创新药的支持和鼓励政策正在推动像复星这样的创新企业取得更大的成长,并有望在未来取得更多成就。 中国创新,中国机遇。

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