微商网消息：

全产业链布局的创新生物制药公司麦维生物（.SH）宣布，其基于新型抗体偶联技术平台IDDC™开发的针对Trop-2的创新ADC品种已获得NMPA批准，可用于晚期实体瘤患者的临床试验。

为麦维生物基于新型抗体偶联技术平台IDDC™（-Drug）开发，由创新抗体分子、新型接头和新型有效负载（TOP1i）组成，具有完全自主知识产权。 注射到体内后，可以与肿瘤细胞表面的抗原结合，进入肿瘤细胞内。 通过特定的酶水解，有针对性地释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

具有结构稳定、成分均一、纯度高、易于工业放大等医药特点。 与国内外在研的同类型ADC品种相比，其内吞活性、血浆稳定性、药物释放特性、旁观者杀伤作用等均得到显着改善和增强。 体内药效学研究表明显示出较好的杀瘤作用。 在食蟹猴、大鼠等动物安全性评价模型中，该药物的靶相关毒性和脱靶毒性得到了有效控制，表明其具有良好的药物安全性和药代动力学特征。 上述研究结果表明其具有临床分化特点，临床发展前景广阔。

Trop-2 属于由编码它们的基因表达的细胞表面糖蛋白家族。 在正常组织中表达量很低，在多种恶性肿瘤中过度表达。 Trop-2的表达水平与疾病的恶性程度相关。 Trop-2 过表达促进肿瘤细胞生长、增殖和转移。

IDDC™，新一代ADC技术平台

麦维生物已开发多个ADC技术平台，其中靶向4个ADC创新药处于II期临床阶段。

IDDC™是麦维生物自主研发的新一代ADC定点耦合技术平台，由定点耦合工艺™、定点连接器连接器™、新型负载分子™、条件释放结构™等多项系统核心专利技术组成。

基于上述系统专利技术开发的新一代ADC药物具有更好的结构均一性、质量稳定性、疗效和耐受性。 目前IDDC™平台已在多个在研品种中得到验证，预计2023-2024年多个ADC品种将进入临床开发阶段。

关于麦维生物

Bio（.SH）是一家全产业链布局的创新型生物制药公司。 始终坚持“将创新从梦想变为现实”的愿景，践行“探索生命，造福健康”的使命。 自2017年成立以来，迈威尔生物构建了从抗体药物靶点和分子发现开始，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究、生产转化等药物研发全周期的创新体系，实现了研发、生产、营销一体化的全产业链布局。 我们专注于肿瘤及年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的产品管线。 目前处于不同阶段的品种有14个，其中创新品种10个，生物类似药4个，其中2个品种已上市，1个品种已受理上市申请，3个品种处于重点注册临床试验阶段。 并独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项、2项国家重点研发计划和多项省市科技创新项目。 麦维生物立足创新，聚焦产业转型。 符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟QP审核。 上海金山、江苏泰州的大型商业化生产基地正在建设中。

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