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通过创新的微球技术，®可以在给药周期内实现更稳定的药物释放，使睾酮控制效果更稳定，保证治疗效果和安全性； 其改进后的注射针直径仅为0.8毫米，可以极大地改善患者的注射体验。 BMT®治疗前列腺癌的3期临床试验结果表明，其临床疗效与对照药相当，安全性特征与对照药相似。 耐受性和依从性好，具有明显的临床优势[2]。

强强联合，重塑市场，服务更多患者需求

前列腺癌严重影响患者的身心健康，降低其健康相关的生活质量。 大约40%[3]的患者家属患有抑郁或焦虑症。 目前，戈舍瑞林以皮下植入剂的形式提供。 在保证药物疗效和安全性的前提下，患者期望获得更好的治疗体验。

为了尽快将这一新的治疗选择带给更多有需要的患者，百济神州与绿叶制药就®达成商业合作，获得该产品在中国大陆的独家研发和商业化权利； 绿叶制药将作为该产品的营销授权持有人（MAH），并根据百济神州的预计需求供应和生产该产品。 百济神州是一家全球性生物科技公司，专注于为世界各地的癌症患者发现和开发创新的抗肿瘤药物，提高药物的可及性和可负担性。 在国内建立了3000余人的商业化团队，拥有17个世界领先的商业化产品，涵盖实体瘤、血液肿瘤领域广泛的高发肿瘤类型。

百济神州中国区总裁、首席运营官兼总经理吴晓斌博士表示：“我们很高兴看到®用于前列腺癌的适应症获批，并相信通过与绿叶制药的强强联合，百济神州必将凭借中国商业化团队的成熟实力，在全球范围内为更多中国患者提供有效、安全、更好的用药体验。并致力于通过强大的自主研发能力和外部战略合作，以不断强化产品组合的优势，为尽可能多的患者提供优质的创新药物。”

绿叶制药集团执行董事长刘殿波表示：“绿叶制药致力于通过提供具有临床价值的差异化创新产品，提高患者的临床获益而不懈努力。作为目前唯一获批上市的Goshe药物，瑞林微球制剂再次印证了我们以领先的微球技术平台服务患者需求的决心​​和承诺，我们期待与百济神州密切合作，共同推动这一创新治疗方案以更快的速度、更广泛的覆盖范围，造福更多有需要的人。 ”

除前列腺癌外，®治疗乳腺癌的新药上市许可申请在中国也处于审评阶段。 据IQVIA数据显示，2022年中国促性腺激素释放激素激动剂产品总市场价值约为95亿元人民币，2018年至2022年复合年增长率为17.7%。 基于患者大量未满足的需求，预计®上市后将拥有广阔的市场前景。

关于前列腺癌

前列腺癌是全球男性第二大常见癌症，在男性癌症死亡人数中排名第五，2020年约有140万新发病例和375,000人死亡[4]。 近年来，我国前列腺癌​​发病率持续上升，年增长率达7.1%，位居男性肿瘤之首。 我国前列腺癌​​患者的五年生存率约为66.4%[5]，与发达国家95%以上的患者五年生存率相比仍不理想[6]。 由于前列腺癌早期症状不典型，且前列腺特异性抗原筛查覆盖率较低，我国约40%～70%的前列腺癌患者在初诊时已发生区域或远处转移[7]。 以促性腺激素释放激素激动剂为代表的雄激素剥夺治疗药物去势是前列腺癌患者的基石治疗方案，贯穿于患者治疗的各个阶段[8]。

关于®（注射用戈舍瑞林微球）

®（注射用戈舍瑞林微球）是绿叶制药自主研发的2.2类化学新药。 该创新制剂基于“先进给药系统国家重点实验室”的微球技术平台和符合中国GMP、美国cGMP、欧洲GMP的国际生产质量体系进行研发和生产。 GnRH 激动剂的人群功效和安全性第 3 期随机对照临床数据。

关于百济神州

百济神州是一家全球生物科技公司，致力于为世界各地的癌症患者发现和开发创新抗癌药物，提高药物的可及性和可负担性。 通过强大的自主研发能力和外部战略合作，我们持续加快多元化创新药物管线的开发。 我们致力于全面改善世界各地更多患者获得药物的机会。 百济神州在五大洲建立了一支超过9,400人的团队，并在中国北京、马萨诸塞州剑桥和瑞士巴塞尔设立了主要办事处。

关于绿叶制药集团

绿叶制药集团是一家致力于创新药物研发、生产和销售的国际化制药公司。 绿叶制药在中国、美国、欧洲设有研发中心，在国内拥有30多个在研药物，海外拥有10多个在研药物。 绿叶制药在微球、脂质体、透皮给药等先进给药技术领域已达到国际先进水平。 积极布局、发展。

绿叶制药深度布局全球供应链体系，在全球建立8个生产基地，建立了与国际标准接轨的GMP质量管控体系。 公司目前已上市产品30余种，涵盖肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化代谢等治疗领域； 业务覆盖全球80多个国家和地区，包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场以及全球快速增长的新兴市场。

[1] 郑瑞生,等. 以及2016年的中国[J]. JNCC，2022.2(1):1-9

[2] 注射用戈舍瑞林微球治疗前列腺癌3期临床结果，

[3]江涛，肖莲珍，丁雅兰，高静，陈雪莲，詹海伦，2022，《晚期前列腺癌患者家属焦虑抑郁状况调查》，广州医科大学学报，2022年第1期。 50号5号

[4]《2020年全球癌症报告》，国际癌症研究机构（IARC）

[5] 曾华，陈文，郑瑞，等。 中国2003-15：以17为基础[J]． ，2018，6（5）：e555-e567。

[6] 2022 年国家癌症报告，国家癌症中心

[7]《2022年前列腺癌基础研究与临床诊治新进展》，潘健，朱耀，戴波，叶定伟，复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科

[8]国家卫生健康委员会《前列腺癌诊疗指南》（2022年版）

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