4月25日晚间，商务部网站发布一则《商务部海关总署国家市场监督管理总局公告2020年第12号关于进一步加强防疫物资出口质量监管》的公告。

公告称，在全球疫情持续蔓延的特殊时期，为更有效支持国际社会共同应对全球公共卫生危机，现就进一步加强防疫物资质量监管、规范出口秩序有关措施公告如下：

一、加强非医用口罩出口质量监管。自4月26日起，出口的非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准。

对4月26日之前已签订的采购合同，出口报关时须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明。

这则消息让业界长吐一口气，对比此前的政策可以发现，此次公告中没有提到药监部门的“医疗器械产品注册证书”。

此前，商务部、海关总署、国家药监局联合发文，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

据了解，在疫情期间，很多新型冠状病毒检测试剂、医用口罩等企业都是获得出口国认证，没有获得国内药监部门的注册生产证书。

4月1日的新规出来后，让上述企业措手不及，彼时，据国家药监局数据，21新健康统计发现目前具备出口资质的产品规格：新型冠状病毒检测试剂23个；医用防护口罩150个、医用外科口罩523个、一次性使用医用口罩752个；医用防护服301个；呼吸机62个；红外体温计236个。

除上述之外很多企业都不出口资质，对整个行业影响巨大，以诊断试剂行业为例，医疗器械行业协会第二日征询部分企业的销售情况发现其涉及30-40亿元的销售额。

而后续也因供求关系出现了一系列涨价行为，如部分试剂盒涨价75%、呼吸机涨10万元等。